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[CDE承办播报] 2020.8.10-2020.8.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2020-8-15 14:48:25 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050495盐酸舍曲林片化药 补充申请 4 上海衡山药业有限公司 上海衡山药业有限公司2020-08-14
CYHB2050484头孢克洛干混悬剂化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司 昆明积大制药股份有限公司 2020-08-12
CYHB2050494注射用兰索拉唑化药 补充申请 原6 成都百裕制药股份有限公司 成都百裕制药股份有限公司2020-08-12
CYHB2050493阿莫西林颗粒化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2020-08-12
CYHB2050492羟苯磺酸钙分散片化药 补充申请 原5 江苏万高药业股份有限公司 江苏万高药业股份有限公司2020-08-12
CYHB2050491注射用盐酸头孢吡肟化药 补充申请 原4 成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司 2020-08-12
CYHB2050490多索茶碱注射液化药 补充申请 原6 黑龙江福和制药集团股份有限公司 黑龙江福和制药集团股份有限公司2020-08-12
CYHB2050489多索茶碱注射液化药 补充申请 原6 黑龙江福和制药集团股份有限公司 黑龙江福和制药集团股份有限公司 2020-08-12
CYHB2050488注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 原6 山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司2020-08-12
CYHB2050487注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 原6 山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司 2020-08-12
CYHB2050486注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 原6 山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司2020-08-12
CYHB2050485注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 原6 山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司 2020-08-12
CYHB2050481罗库溴铵注射液化药 补充申请 原6 福安药业集团庆余堂制药有限公司 福安药业集团庆余堂制药有限公司2020-08-12
CYHB2050483碘克沙醇注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 2020-08-12
CYHB2050482罗库溴铵注射液化药 补充申请 原6 福安药业集团庆余堂制药有限公司 福安药业集团庆余堂制药有限公司2020-08-12
CYHB2050453注射用美罗培南化药 补充申请 原6 重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司 2020-08-12
CYHB2050454注射用美罗培南化药 补充申请 原6 重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司2020-08-12
CYHB2050478注射用头孢唑林钠化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2020-08-10
CYHB2050480甲硝唑片化药 补充申请 云南白药集团股份有限公司 云南白药集团股份有限公司2020-08-10
CYHB2050477多潘立酮片化药 补充申请 原6 山西宝泰药业有限责任公司 山西宝泰药业有限责任公司 2020-08-10
CYHB2050479注射用头孢唑林钠化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2020-08-10



进口改变处方工艺的一致性评价:

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沙发
LNPH 发表于 2020-8-17 08:00:35 | 只看该作者
谢谢分享,学习!
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板凳
xiaojun86 发表于 2020-8-17 22:12:57 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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