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[CDE承办播报] 2020.8.20-2020.8.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-8-22 13:13:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050504甲钴胺片化药 补充申请 原6 南京海鲸药业有限公司 南京海鲸药业有限公司2020-08-21
CYHB2050508克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 原6 山东方明药业集团股份有限公司 山东方明药业集团股份有限公司 2020-08-21
CYHB2050507头孢呋辛酯胶囊化药 补充申请 原6 海南日中天制药有限公司 海南日中天制药有限公司2020-08-21
CYHB2050506头孢呋辛酯胶囊化药 补充申请 原6 海南日中天制药有限公司 海南日中天制药有限公司 2020-08-21
CYHB2050505诺氟沙星片化药 补充申请 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司2020-08-21
CYHB2050498注射用头孢美唑钠化药 补充申请 四川合信药业有限责任公司 四川合信药业有限责任公司 2020-08-21
CYHB2050503维生素D2软胶囊化药 补充申请 南京海鲸药业有限公司 南京海鲸药业有限公司2020-08-21
CYHB2050502维生素D2软胶囊化药 补充申请 南京海鲸药业有限公司 南京海鲸药业有限公司 2020-08-21
CYHB2050501注射用头孢美唑钠化药 补充申请 四川合信药业有限责任公司 四川合信药业有限责任公司2020-08-21
CYHB2050500注射用头孢美唑钠化药 补充申请 四川合信药业有限责任公司 四川合信药业有限责任公司 2020-08-21
CYHB2050499注射用头孢美唑钠化药 补充申请 四川合信药业有限责任公司 四川合信药业有限责任公司2020-08-21
CYHB2050497阿奇霉素片化药 补充申请 原6 天方药业有限公司 天方药业有限公司 2020-08-21
CYHB2050513舒必利片化药 补充申请 4 常州康普药业有限公司 常州康普药业有限公司2020-08-20
CYHB2050512硝苯地平缓释片(Ⅰ)化药 补充申请 原6 德州德药制药有限公司 德州德药制药有限公司 2020-08-20
CYHB2050511头孢氨苄胶囊化药 补充申请 原6 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司2020-08-20
CYHB2050510劳拉西泮片化药 补充申请 山东信谊制药有限公司 山东信谊制药有限公司 2020-08-20
CYHB2050509利福平胶囊化药 补充申请 华中药业股份有限公司 华中药业股份有限公司2020-08-20
CYHB2050514达肝素钠注射液化药 补充申请 原6 河北常山生化药业股份有限公司 河北常山生化药业股份有限公司 2020-08-20
CYHB2050496注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 海南皇隆制药股份有限公司 海南皇隆制药股份有限公司2020-08-20



进口改变处方工艺的一致性评价:

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沙发
LNPH 发表于 2020-8-24 08:01:33 | 只看该作者
谢谢分享,学习!
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