2020.8.24-2020.8.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040036	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司	2020-08-29
CYHB2040034	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司	2020-08-24
CYHB2040035	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司	2020-08-24

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050531	多西他赛注射液	化药	补充申请	原6	上海创诺制药有限公司 上海创诺制药有限公司	2020-08-29
CYHB2050535	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	原6	苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司	2020-08-29
CYHB2050534	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	原6	苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司	2020-08-29
CYHB2050533	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	原6	苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司	2020-08-29
CYHB2050532	伏格列波糖分散片	化药	补充申请		江苏晨牌药业集团股份有限公司 江苏晨牌药业集团股份有限公司	2020-08-29
CYHB2050530	盐酸奥洛他定片	化药	补充申请		北京四环科宝制药有限公司 北京四环科宝制药有限公司	2020-08-28
CYHB2050529	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	化药	补充申请	原6	迪沙药业集团有限公司 迪沙药业集团有限公司	2020-08-27
CYHB2050524	格列吡嗪片	化药	补充申请	原6	瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司	2020-08-27
CYHB2050528	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请	原6	天方药业有限公司 天方药业有限公司	2020-08-27
CYHB2050527	盐酸普萘洛尔片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司 天津力生制药股份有限公司	2020-08-27
CYHB2050526	左卡尼汀注射液	化药	补充申请	原6	东北制药集团沈阳第一制药有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2020-08-27
CYHB2050525	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		南昌市飞弘药业有限公司 南昌市飞弘药业有限公司	2020-08-27
CYHB2050522	盐酸倍他司汀片	化药	补充申请	原6	河南中杰药业有限公司 河南中杰药业有限公司	2020-08-27
CYHB2050523	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司	2020-08-27
CYHB2050518	奥美拉唑肠溶片	化药	补充申请	原6	湖南方盛制药股份有限公司 湖南方盛制药股份有限公司	2020-08-27
CYHB2050519	氟康唑片	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司	2020-08-27
CYHB2050515	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司	2020-08-27
CYHB2050517	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请	原4	河南福森药业有限公司 河南福森药业有限公司	2020-08-27
CYHB2050516	呋塞米注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司	2020-08-27
CYHB2050520	氟康唑片	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司	2020-08-26
CYHB2050521	左西孟旦注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-08-26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无