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[CDE承办播报] 2020.8.24-2020.8.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-8-29 19:11:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040036
吡嗪酰胺片
化药
补充申请

重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司
2020-08-29
CYHB2040034
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司
2020-08-24
CYHB2040035
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司
2020-08-24


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050531
多西他赛注射液
化药
补充申请
原6
上海创诺制药有限公司 上海创诺制药有限公司
2020-08-29
CYHB2050535
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
原6
苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2020-08-29
CYHB2050534
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
原6
苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2020-08-29
CYHB2050533
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
原6
苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2020-08-29
CYHB2050532
伏格列波糖分散片
化药
补充申请

江苏晨牌药业集团股份有限公司 江苏晨牌药业集团股份有限公司
2020-08-29
CYHB2050530
盐酸奥洛他定片
化药
补充申请

北京四环科宝制药有限公司 北京四环科宝制药有限公司
2020-08-28
CYHB2050529
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
化药
补充申请
原6
迪沙药业集团有限公司 迪沙药业集团有限公司
2020-08-27
CYHB2050524
格列吡嗪片
化药
补充申请
原6
瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司
2020-08-27
CYHB2050528
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
原6
天方药业有限公司 天方药业有限公司
2020-08-27
CYHB2050527
盐酸普萘洛尔片
化药
补充申请

天津力生制药股份有限公司 天津力生制药股份有限公司
2020-08-27
CYHB2050526
左卡尼汀注射液
化药
补充申请
原6
东北制药集团沈阳第一制药有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
2020-08-27
CYHB2050525
盐酸二甲双胍缓释片
化药
补充申请

南昌市飞弘药业有限公司 南昌市飞弘药业有限公司
2020-08-27
CYHB2050522
盐酸倍他司汀片
化药
补充申请
原6
河南中杰药业有限公司 河南中杰药业有限公司
2020-08-27
CYHB2050523
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请

瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司
2020-08-27
CYHB2050518
奥美拉唑肠溶片
化药
补充申请
原6
湖南方盛制药股份有限公司 湖南方盛制药股份有限公司
2020-08-27
CYHB2050519
氟康唑片
化药
补充申请

遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司
2020-08-27
CYHB2050515
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请

天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司
2020-08-27
CYHB2050517
盐酸二甲双胍缓释片
化药
补充申请
原4
河南福森药业有限公司 河南福森药业有限公司
2020-08-27
CYHB2050516
呋塞米注射液
化药
补充申请

天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司
2020-08-27
CYHB2050520
氟康唑片
化药
补充申请

遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司
2020-08-26
CYHB2050521
左西孟旦注射液
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2020-08-26



进口改变处方工艺的一致性评价:



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