2020.9.22-2020.9.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050573	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请	原6	远大医药（中国）有限公司 远大医药（中国）有限公司	2020-09-26
CYHB2050572	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	原6	山东罗欣药业集团股份有限公司 山东裕欣药业有限公司	2020-09-24
CYHB2050568	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请	原6	正大青春宝药业有限公司 正大青春宝药业有限公司	2020-09-23
CYHB2050571	注射用盐酸万古霉素	化药	补充申请	原6	浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2020-09-23
CYHB2050570	巴氯芬片	化药	补充申请		福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2020-09-23
CYHB2050569	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司	2020-09-23
CYHB2050567	缩宫素注射液	化药	补充申请		成都市海通药业有限公司 成都市海通药业有限公司	2020-09-22

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2050006	富马酸比索洛尔片	化药	补充申请		Hexal AG Lek S.A. Lek.S.A. 山德士（中国）制药有限公司	2020-09-25
JYHB2050007	富马酸比索洛尔片	化药	补充申请		Hexal AG Lek S.A. Lek.S.A. 山德士（中国）制药有限公司	2020-09-25

谢谢分享，学习！