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[CDE承办播报] 2020.9.22-2020.9.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-9-26 06:44:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050573
盐酸肾上腺素注射液
化药
补充申请
原6
远大医药(中国)有限公司 远大医药(中国)有限公司
2020-09-26
CYHB2050572
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
原6
山东罗欣药业集团股份有限公司 山东裕欣药业有限公司
2020-09-24
CYHB2050568
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请
原6
正大青春宝药业有限公司 正大青春宝药业有限公司
2020-09-23
CYHB2050571
注射用盐酸万古霉素
化药
补充申请
原6
浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司
2020-09-23
CYHB2050570
巴氯芬片
化药
补充申请

福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2020-09-23
CYHB2050569
头孢克肟胶囊
化药
补充申请

国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司
2020-09-23
CYHB2050567
缩宫素注射液
化药
补充申请

成都市海通药业有限公司 成都市海通药业有限公司
2020-09-22



进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHB2050006
富马酸比索洛尔片
化药
补充申请

Hexal AG Lek S.A. Lek.S.A. 山德士(中国)制药有限公司
2020-09-25
JYHB2050007
富马酸比索洛尔片
化药
补充申请

Hexal AG Lek S.A. Lek.S.A. 山德士(中国)制药有限公司
2020-09-25

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LNPH 发表于 2020-9-27 08:02:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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