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[CDE承办播报] 2020.9.28-2020.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-10-1 22:15:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040038
苯磺酸左氨氯地平片
化学药品
国产补充
原6类
苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司
2020-09-30

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050586
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
化学药品
国产补充
原6类
四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司
2020-09-30
CYHB2050585
单硝酸异山梨酯片
化学药品
国产补充

丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂
2020-09-30
CYHB2050584
布洛芬颗粒
化学药品
国产补充
原6类
吉林显锋科技制药有限公司 吉林显锋科技制药有限公司
2020-09-30
CYHB2050583
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
化学药品
国产补充
原6类
华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司
2020-09-30
CYHB2050582
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
化学药品
国产补充
原4类
华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司
2020-09-30
CYHB2050581
蒙脱石散
化学药品
国产补充
原6类
山东省惠诺药业有限公司 山东省惠诺药业有限公司
2020-09-30
CYHB2050580
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
化学药品
国产补充
原6类
四川美大康华康药业有限公司 四川美大康华康药业有限公司
2020-09-30
CYHB2050579
利福平胶囊
化学药品
国产补充

浙江安贝特药业有限公司 杭州苏泊尔南洋药业有限公司
2020-09-30
CYHB2050578
注射用环磷酰胺
化学药品
国产补充

江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-09-30
CYHB2050574
磷酸奥司他韦胶囊
化药
补充申请

上海中西三维药业有限公司 上海上药中西制药有限公司
2020-09-29
CYHB2050575
卡托普利片
化药
补充申请

特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司
2020-09-28
CYHB2050577
吡嗪酰胺片
化药
补充申请

成都第一制药有限公司 杭州民生药业有限公司
2020-09-28
CYHB2050576
吡嗪酰胺片
化药
补充申请

成都第一制药有限公司 杭州民生药业有限公司
2020-09-28



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-10-9 08:09:27 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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