受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JYHS2000036 | 拉考沙胺口服溶液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited Hetero Labs Limited 深圳市贝美药业有限公司 | 2020-10-16 |
JXHS2000157 | 地塞米松玻璃体内植入剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | Allergan Pharmaceuticals Ireland Allergan Pharmaceuticals Ireland 艾尔建信息咨询(上海)有限公司 | 2020-10-16 |
JXHL2000277 | BAY 2416964片 | 化药 | 进口 | 1 | Bayer AG Aptuit Verona srl 拜耳医药保健有限公司 | 2020-10-16 |
JXHL2000276 | BAY 2416964片 | 化药 | 进口 | 1 | Bayer AG Aptuit Verona srl 拜耳医药保健有限公司 | 2020-10-16 |
JXSL2000182 | sacituzumab govitecan | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Everest Medicines II (HK) Limited BSP Pharmaceuticals S.p.A. 云顶药业(苏州)有限公司 | 2020-10-15 |
JXSL2000184 | Somapacitan注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 2020-10-15 |
JXSL2000183 | Somapacitan注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 2020-10-15 |
JXSL2000185 | Somapacitan注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 2020-10-15 |
JXHL2000274 | NNC0174-0833注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 2020-10-15 |
JXSL2000180 | Tiragolumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | F.Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-10-14 |
JXSL2000179 | 阿替利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-10-14 |
JXHS2000156 | 吡仑帕奈片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Eisai GmbH Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) Eisai Manufacturing Limited 卫材(中国)药业有限公司 | 2020-10-14 |
JXHS2000155 | 吡仑帕奈片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Eisai GmbH Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) Eisai Manufacturing Limited 卫材(中国)药业有限公司 | 2020-10-14 |
JXHS2000154 | 吡仑帕奈片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Eisai GmbH Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) Eisai Manufacturing Limited 卫材(中国)药业有限公司 | 2020-10-14 |
JXHS2000153 | 吡仑帕奈片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Eisai GmbH Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) Eisai Manufacturing Limited 卫材(中国)药业有限公司 | 2020-10-14 |
JXHL2000275 | 盐酸阿来替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | F.Hoffmann-La Roche Ltd Excella GmbH & Co. KG 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-10-14 |
JXSS2000047 | 雷珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-10-14 |
JXSS2000046 | 雷珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharma Schweiz AG Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-10-14 |
JXSS2000045 | 雷珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-10-14 |
JXSS2000044 | 雷珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharma Schweiz AG Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-10-14 |
JXSL2000181 | Tezepelumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB Amgen Inc. 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 2020-10-14 |
JXSL2000176 | 度普利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Sanofi-aventis recherche & développement SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 2020-10-14 |
JXSL2000178 | DS-8201a | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Daiichi Sankyo, Inc. Baxter Oncology GmbH 第一三共(中国)投资有限公司 | 2020-10-14 |
JXSL2000177 | 度普利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Sanofi-aventis recherche & développement SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 2020-10-14 |
JXSS2000042 | Inebilizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Viela Bio, Inc. MedImmune Pharma, BV 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 2020-10-14 |
JXSS2000043 | Inebilizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Viela Bio, Inc. MedImmune Pharma, BV 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 2020-10-14 |
JXSS2000039 | 布罗索尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Kyowa Kirin Co., Ltd. Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 | 2020-10-13 |
JXSS2000041 | 布罗索尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Kyowa Kirin Co., Ltd. Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 | 2020-10-13 |
JXSS2000040 | 布罗索尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Kyowa Kirin Co., Ltd. Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 | 2020-10-13 |
JYHS2000029 | 孟鲁司特钠片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Taiwan Biotech Co.,Ltd. Taiwan Biotech Co.,Ltd. 北京信东联创生物技术有限公司 | 2020-10-11 |
JYHS2000035 | 米氮平片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited 安若维他药业泰州有限公司 | 2020-10-11 |
JYHS2000034 | 米氮平片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited 安若维他药业泰州有限公司 | 2020-10-11 |
JYHS2000033 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(无锡)制药有限公司 | 2020-10-11 |
JYHS2000032 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(无锡)制药有限公司 | 2020-10-11 |
JYHS2000031 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(无锡)制药有限公司 | 2020-10-11 |
JYHS2000030 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(无锡)制药有限公司 | 2020-10-11 |
JXHS2000152 | 注射用两性霉素B脂质体 | 化药 | 进口 | 5.1 | Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Incorporated 吉利德(上海)医药科技有限公司 | 2020-10-10 |
JXSS2000038 | 雷珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-10-10 |
JXSL2000175 | UTTR1147A注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Genentech, Inc. Genentech, Inc. 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-10-10 |
JXSL2000174 | 注射用enfortumab vedotin | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Astellas Pharma US, Inc. Baxter Oncology GmbH 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 2020-10-10 |
JXSL2000173 | 注射用enfortumab vedotin | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Astellas Pharma US, Inc. Baxter Oncology GmbH 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 2020-10-10 |
JYHS2000028 | 注射用唑来膦酸浓溶液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Emcure Pharmaceuticals Limited Emcure Pharmaceuticals Limited 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 2020-10-10 |