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[CDE承办播报] 2020.11.2-2020.11.7进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-11-7 07:47:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL2000295
AMG 890
化药
进口
1
Amgen Inc. Integrity Bio Inc. 安进生物技术咨询(上海)有限公司
2020-11-07
JXSL2000199
GSK3511294注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. 葛兰素史克(中国)投资有限公司
2020-11-07
JXSL2000198
异体人骨髓间充质前体细胞注射液
治疗用生物制品
进口
1
Mesoblast Inc. Lonza Bioscience Singapore Pte Ltd. Lonza Bioscience Singapore Pte Ltd. 天士力医药集团股份有限公司
2020-11-07
JXHL2000294
普拉睾酮**栓
化药
进口
5.1
ENDOCEUTICS INC ENDOCEUTICS PHARMA (MSH) INC. 兆科药业(合肥)有限公司
2020-11-06
JXSS2000050
达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV Cilag AG Cilag AG 西安杨森制药有限公司
2020-11-06
JXSL2000197
MK-1654
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. Werthenstein BioPharma GmbH 默沙东研发(中国)有限公司
2020-11-06
JXSS2000049
奥法妥木单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharmaceuticals Corporation Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司
2020-11-05
JXHL2000291
注射用TransCon CNP
化药
进口
1
Ascendis Pharma Growth Disorders A/S Vetter Development Services USA, Inc. 维昇药业(上海)有限公司
2020-11-04
JYHS2000044
盐酸舍曲林片
化药
进口
5.2
Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited 安若维他药业泰州有限公司
2020-11-04
JYHS2000043
奥卡西平片
化药
进口
5.2
Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 深圳市康哲生物科技有限公司
2020-11-04
JYHS2000042
奥卡西平片
化药
进口
5.2
Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 深圳市康哲生物科技有限公司
2020-11-04
JXSS2000048
迪妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Rentschler Biopharma SE Millmount Healthcare Ltd 百济神州(北京)生物科技有限公司
2020-11-04
JXSL2000196
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司
2020-11-04
JXHL2000292
注射用TransCon CNP
化药
进口
1
Ascendis Pharma Growth Disorders A/S Vetter Development Services USA, Inc. 维昇药业(上海)有限公司
2020-11-04
JXHS2000159
注射用双羟萘酸曲普瑞林
化药
进口
5.1
IPSEN PHARMA Debiopharm Research & Manufacturing SA 博福-益普生(天津)制药有限公司
2020-11-02
JXSL2000195
AMG160
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc. Amgen Inc. 百济神州(北京)生物科技有限公司
2020-11-02
JXSL2000194
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司
2020-11-02

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LNPH 发表于 2020-11-11 08:01:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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