受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JXHL2000295 | AMG 890 | 化药 | 进口 | 1 | Amgen Inc. Integrity Bio Inc. 安进生物技术咨询(上海)有限公司 | 2020-11-07 |
JXSL2000199 | GSK3511294注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 2020-11-07 |
JXSL2000198 | 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Mesoblast Inc. Lonza Bioscience Singapore Pte Ltd. Lonza Bioscience Singapore Pte Ltd. 天士力医药集团股份有限公司 | 2020-11-07 |
JXHL2000294 | 普拉睾酮**栓 | 化药 | 进口 | 5.1 | ENDOCEUTICS INC ENDOCEUTICS PHARMA (MSH) INC. 兆科药业(合肥)有限公司 | 2020-11-06 |
JXSS2000050 | 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Janssen-Cilag International NV Cilag AG Cilag AG 西安杨森制药有限公司 | 2020-11-06 |
JXSL2000197 | MK-1654 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. Werthenstein BioPharma GmbH 默沙东研发(中国)有限公司 | 2020-11-06 |
JXSS2000049 | 奥法妥木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharmaceuticals Corporation Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-11-05 |
JXHL2000291 | 注射用TransCon CNP | 化药 | 进口 | 1 | Ascendis Pharma Growth Disorders A/S Vetter Development Services USA, Inc. 维昇药业(上海)有限公司 | 2020-11-04 |
JYHS2000044 | 盐酸舍曲林片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited 安若维他药业泰州有限公司 | 2020-11-04 |
JYHS2000043 | 奥卡西平片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 深圳市康哲生物科技有限公司 | 2020-11-04 |
JYHS2000042 | 奥卡西平片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 深圳市康哲生物科技有限公司 | 2020-11-04 |
JXSS2000048 | 迪妥昔单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Rentschler Biopharma SE Millmount Healthcare Ltd 百济神州(北京)生物科技有限公司 | 2020-11-04 |
JXSL2000196 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司 | 2020-11-04 |
JXHL2000292 | 注射用TransCon CNP | 化药 | 进口 | 1 | Ascendis Pharma Growth Disorders A/S Vetter Development Services USA, Inc. 维昇药业(上海)有限公司 | 2020-11-04 |
JXHS2000159 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林 | 化药 | 进口 | 5.1 | IPSEN PHARMA Debiopharm Research & Manufacturing SA 博福-益普生(天津)制药有限公司 | 2020-11-02 |
JXSL2000195 | AMG160 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Amgen Inc. Amgen Inc. 百济神州(北京)生物科技有限公司 | 2020-11-02 |
JXSL2000194 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司 | 2020-11-02 |