2020.12.7-2020.12.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2040006	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. 天津青松华药医药有限公司	2020-12-09
JYHB2040007	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. 天津青松华药医药有限公司	2020-12-09

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050758	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	海南灵康制药有限公司 海南灵康制药有限公司	2020-12-10
CYHB2050760	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	海南灵康制药有限公司 海南灵康制药有限公司	2020-12-10
CYHB2050759	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	海南灵康制药有限公司 海南灵康制药有限公司	2020-12-10
CYHB2050756	盐酸替扎尼定片	化药	补充申请		四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司	2020-12-10
CYHB2050755	盐酸替扎尼定片	化药	补充申请		四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司	2020-12-10
CYHB2050757	盐酸替扎尼定片	化药	补充申请	原4	四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司	2020-12-10
CYHB2050762	盐酸多西环素片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2020-12-09
CYHB2050761	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司	2020-12-09
CYHB2050765	甲硝唑片	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司	2020-12-09
CYHB2050764	碘解磷定注射液	化药	补充申请	原6	上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司	2020-12-09
CYHB2050763	盐酸多西环素片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2020-12-09
CYHB2050751	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请	原6	福安药业集团庆余堂制药有限公司 福安药业集团庆余堂制药有限公司	2020-12-09
CYHB2050754	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	辰欣药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司	2020-12-09
CYHB2050753	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司	2020-12-09
CYHB2050752	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请	原6	福安药业集团庆余堂制药有限公司 福安药业集团庆余堂制药有限公司	2020-12-09
CYHB2050747	马尿酸乌洛托品片	化药	补充申请		湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司	2020-12-07
CYHB2050749	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司	2020-12-07
CYHB2050750	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司	2020-12-07
CYHB2050748	奥美沙坦酯片	化药	补充申请	原3.1	上海信谊百路达药业有限公司 上海信谊百路达药业有限公司	2020-12-07
CYHB2050742	富马酸卢帕他定片	化药	补充申请	原3.1	扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司	2020-12-07
CYHB2050743	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司	2020-12-07
CYHB2050745	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		蚌埠丰原涂山制药有限公司 蚌埠丰原涂山制药有限公司	2020-12-07

进口改变处方工艺的一致性评价:
无