2020.12.14-2020.12.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040052	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化学药品	国产补充	原6类	重庆莱美药业股份有限公司 重庆莱美药业股份有限公司	2020-12-18
CYHB2040051	硫酸氢氯吡格雷片	化学药品	国产补充		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-12-18
CYHB2040050	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	湖南一格制药有限公司 湖南一格制药有限公司	2020-12-16
CYHB2040049	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司 西安利君制药有限责任公司	2020-12-16

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050788	伏格列波糖片	化学药品	国产补充	原6类	苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司	2020-12-18
CYHB2050787	伏格列波糖片	化学药品	国产补充	原6类	苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司	2020-12-18
CYHB2050786	阿莫西林颗粒	化学药品	国产补充	原6类	上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司	2020-12-18
CYHB2050785	注射用头孢曲松钠	化学药品	国产补充	原6类	悦康药业集团股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司	2020-12-18
CYHB2050784	注射用头孢曲松钠	化学药品	国产补充	原6类	悦康药业集团股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司	2020-12-18
CYHB2050783	卡托普利片	化学药品	国产补充	原6类	天方药业有限公司 天方药业有限公司	2020-12-18
CYHB2050782	卡托普利片	化学药品	国产补充	原6类	天方药业有限公司 天方药业有限公司	2020-12-18
CYHB2050780	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请	原6	浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2020-12-18
CYHB2050781	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请	原6	浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2020-12-18
CYHB2050779	左乙拉西坦注射用浓溶液	化药	补充申请		成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司	2020-12-18
CYHB2050778	注射用替加环素	化药	补充申请	原6	扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司	2020-12-18
CYHB2050777	甲钴胺片	化药	补充申请	原4	华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2020-12-16
CYHB2050776	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司	2020-12-16
CYHB2050774	奥硝唑片	化药	补充申请		华东医药（西安）博华制药有限公司 华东医药（西安）博华制药有限公司	2020-12-16
CYHB2050773	阿奇霉素片	化药	补充申请	原6	江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司	2020-12-16
CYHB2050775	依非韦伦片	化药	补充申请	原6	上海迪赛诺生物医药有限公司 上海迪赛诺生物医药有限公司	2020-12-16
CYHB2050772	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司 山东华鲁制药有限公司	2020-12-14
CYHB2050771	盐酸乙胺丁醇片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2020-12-14
CYHB2050770	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2020-12-14
CYHB2050769	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2020-12-14
CYHB2050768	孟鲁司特钠咀嚼片	化药	补充申请	原6	四川大冢制药有限公司 四川大冢制药有限公司	2020-12-14
CYHB2050767	缩宫素注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司 上海禾丰制药有限公司	2020-12-14
CYHB2050766	米力农注射液	化药	补充申请	原6	湖南赛隆药业有限公司 湖南赛隆药业有限公司	2020-12-14
CYHB2050744	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司	2020-12-14
CYHB2050746	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请	原6	山西同达药业有限公司 山西同达药业有限公司	2020-12-14

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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