2020.12.28-2020.12.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040054	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司	2020-12-28
CYHB2040055	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司	2020-12-28

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050808	卡托普利片	化药	补充申请	原6	江西新赣江药业股份有限公司 江西新赣江药业股份有限公司	2020-12-29
CYHB2050809	注射用头孢他啶	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司	2020-12-29
CYHB2050810	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		石家庄市华新药业有限责任公司 石家庄市华新药业有限责任公司	2020-12-29
CYHB2050805	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂	2020-12-29
CYHB2050807	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂	2020-12-29
CYHB2050806	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂	2020-12-29
CYHB2050803	头孢丙烯片	化药	补充申请	原6	山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2020-12-28
CYHB2050802	羧甲司坦片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2020-12-28
CYHB2050804	头孢丙烯片	化药	补充申请	原6	山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2020-12-28

进口改变处方工艺的一致性评价:
无