2021.1.1-2021.1.9新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2100012	AB-106胶囊	化药	新药	1	葆元生物医药科技（杭州）有限公司	2021-01-09
CXHL2100011	阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片	化药	新药	2.3	深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2021-01-09
CXSL2100007	注射用IMM2505	治疗用生物制品	新药	1	盛禾（中国）生物制药有限公司 盛禾（中国）生物制药有限公司	2021-01-09
CXSS2100006	注射用重组人生长激素	治疗用生物制品	新药	3.2	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2021-01-09
CXSS2100005	注射用重组人生长激素	治疗用生物制品	新药	3.2	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2021-01-09
CXSS2100004	注射用重组人生长激素	治疗用生物制品	新药	3.2	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2021-01-09
CXSS2100003	注射用重组人生长激素	治疗用生物制品	新药	3.2	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2021-01-09
CXSS2100002	注射用重组人生长激素	治疗用生物制品	新药	3.2	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2021-01-09
CXSS2100001	注射用重组人生长激素	治疗用生物制品	新药	3.2	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2021-01-09
CXSL2100012	注射用QLS31901	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司	2021-01-09
CXSL2100011	MCLA-129注射液	治疗用生物制品	新药	1	贝达药业股份有限公司	2021-01-09
CXSL2100010	SMR7694注射液	治疗用生物制品	新药	1	未名生物医药有限公司	2021-01-09
CXSL2100009	重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司	2021-01-09
CXSL2100008	重组人血管内皮抑制素注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	山东先声生物制药有限公司 山东先声生物制药有限公司	2021-01-09
CXHS2100001	注射用右兰索拉唑	化药	新药	2.2	江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2021-01-09
CXHL2100013	HR19042胶囊	化药	新药	2.2	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-09
CXHL2100006	吸入用TQC3721混悬液	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-01-08
CXHL2100008	VVN001滴眼液	化药	新药	1	维眸生物科技（上海）有限公司	2021-01-08
CXSL2100006	CBP-201注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州康乃德生物医药有限公司	2021-01-08
CXSL2100005	杰洛利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	嘉和生物药业有限公司	2021-01-08
CXHL2100010	西奥罗尼胶囊	化药	新药	1	深圳微芯生物科技股份有限公司	2021-01-08
CXHL2100007	VVN001滴眼液	化药	新药	1	维眸生物科技（上海）有限公司	2021-01-08
CXHL2100005	NH102盐酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司	2021-01-06
CXHL2100004	NH102盐酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司	2021-01-06
CXSL2100004	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	百济神州（上海）生物科技有限公司	2021-01-06
CXSL2100003	重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	上海翰森生物医药科技有限公司	2021-01-06
CXHL2100003	NH102盐酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司	2021-01-06
CXHL2100002	YZJ-3058片	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司	2021-01-06
CXHL2100001	YZJ-3058片	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司	2021-01-06
CXSL2100001	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	3.4	兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司	2021-01-06
CXSL2100002	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	3.4	兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司	2021-01-06
CXHL2000688	LP-168片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司	2021-01-06
CXZL2000031	广防风胶囊	中药	新药	1.3	上海药港生物技术有限公司	2021-01-06
CXZL2000030	广防风根	中药	新药	1.3	上海药港生物技术有限公司	2021-01-06
CXHL2000689	LP-168片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司	2021-01-06
CXSL2000385	注射用GQ1001冻干粉针剂	治疗用生物制品	新药	1	启德医药科技（苏州）有限公司	2021-01-06
CXSL2000386	组分无细胞百白破联合疫苗	预防用生物制品	新药	2.2	中国医学科学院医学生物学研究所	2021-01-06
CXZL2000028	白头翁皂苷B4	中药	新药	1.2	江西中医药大学 广西馨海药业科技有限公司	2021-01-05
CXZL2000032	芩味胶囊	中药	新药	1.1	四川省中医药科学院	2021-01-05
CXZL2000029	注射用B4	中药	新药	1.2	江西中医药大学 广西馨海药业科技有限公司	2021-01-05
CXZL2000027	生肌止痛烧伤膏	中药	新药	1.1	广东颂德制药有限公司	2021-01-05
CXZL2000026	静脉炎颗粒	中药	新药	1.1	上海图锋医药科技有限公司，江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司	2021-01-05
CXSL2000389	注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	亿帆医药研究院（北京）有限公司	2021-01-05
CXHL2000685	卟硒啉片	化药	新药	1	上海元熙医药科技有限公司	2021-01-05
CXHL2000684	卟硒啉片	化药	新药	1	上海元熙医药科技有限公司	2021-01-05
CXHL2000683	卟硒啉片	化药	新药	1	上海元熙医药科技有限公司	2021-01-05
CXHL2000682	吸入用苦丁皂苷A溶液	化药	新药	1	上海凯屹医药科技有限公司	2021-01-05
CXHL2000680	注射用CX13-608	化药	新药	1	宁波圣健生物医药科技有限公司	2021-01-05
CXHL2000681	注射用LS-HB	化药	新药	1	海宁市绿升医药科技有限公司	2021-01-05
CXHL2000678	SYHX1901片	化药	新药	1	石药集团欧意药业有限公司	2021-01-01
CXZS2000010	坤怡宁颗粒	中药	新药	1.1	天士力医药集团股份有限公司 天士力医药集团股份有限公司	2021-01-01
CXSL2000388	SGN1	治疗用生物制品	新药	1	广州华津医药科技有限公司 杰科（天津）生物医药有限公司	2021-01-01
CXSL2000387	BC006单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	宝船生物医药科技（上海）有限公司	2021-01-01
CXHL2000679	SYHX1901片	化药	新药	1	石药集团欧意药业有限公司	2021-01-01
CXHL2000677	LM-061片	化药	新药	1	上海礼新医药研发有限公司	2021-01-01
CXHL2000676	LM-061片	化药	新药	1	上海礼新医药研发有限公司	2021-01-01
CXHL2000675	注射用CX13-608	化药	新药	1	宁波圣健生物医药科技有限公司	2021-01-01
CXHL2000673	氟唑帕利胶囊	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-01
CXZL2000025	安心颗粒	中药	新药	1.1	苏州玉森新药开发有限公司	2021-01-01
CXSL2000384	CM326注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司	2021-01-01
CXHL2000674	醋酸阿比特龙片（I）	化药	新药	2.2;2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司 成都盛迪医药有限公司	2021-01-01
CXSL2000379	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司	2021-01-01