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[CDE承办播报] 2021.1.1-2021.1.9新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-1-9 17:06:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2100012
AB-106胶囊
化药
新药
1
葆元生物医药科技(杭州)有限公司
2021-01-09
CXHL2100011
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
化药
新药
2.3
深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
2021-01-09
CXSL2100007
注射用IMM2505
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司 盛禾(中国)生物制药有限公司
2021-01-09
CXSS2100006
注射用重组人生长激素
治疗用生物制品
新药
3.2
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
2021-01-09
CXSS2100005
注射用重组人生长激素
治疗用生物制品
新药
3.2
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
2021-01-09
CXSS2100004
注射用重组人生长激素
治疗用生物制品
新药
3.2
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
2021-01-09
CXSS2100003
注射用重组人生长激素
治疗用生物制品
新药
3.2
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
2021-01-09
CXSS2100002
注射用重组人生长激素
治疗用生物制品
新药
3.2
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
2021-01-09
CXSS2100001
注射用重组人生长激素
治疗用生物制品
新药
3.2
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
2021-01-09
CXSL2100012
注射用QLS31901
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司
2021-01-09
CXSL2100011
MCLA-129注射液
治疗用生物制品
新药
1
贝达药业股份有限公司
2021-01-09
CXSL2100010
SMR7694注射液
治疗用生物制品
新药
1
未名生物医药有限公司
2021-01-09
CXSL2100009
重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司
2021-01-09
CXSL2100008
重组人血管内皮抑制素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
山东先声生物制药有限公司 山东先声生物制药有限公司
2021-01-09
CXHS2100001
注射用右兰索拉唑
化药
新药
2.2
江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司
2021-01-09
CXHL2100013
HR19042胶囊
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-01-09
CXHL2100006
吸入用TQC3721混悬液
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-01-08
CXHL2100008
VVN001滴眼液
化药
新药
1
维眸生物科技(上海)有限公司
2021-01-08
CXSL2100006
CBP-201注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州康乃德生物医药有限公司
2021-01-08
CXSL2100005
杰洛利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
嘉和生物药业有限公司
2021-01-08
CXHL2100010
西奥罗尼胶囊
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司
2021-01-08
CXHL2100007
VVN001滴眼液
化药
新药
1
维眸生物科技(上海)有限公司
2021-01-08
CXHL2100005
NH102盐酸盐片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司
2021-01-06
CXHL2100004
NH102盐酸盐片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司
2021-01-06
CXSL2100004
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司
2021-01-06
CXSL2100003
重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海翰森生物医药科技有限公司
2021-01-06
CXHL2100003
NH102盐酸盐片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司
2021-01-06
CXHL2100002
YZJ-3058片
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司
2021-01-06
CXHL2100001
YZJ-3058片
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司
2021-01-06
CXSL2100001
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.4
兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司
2021-01-06
CXSL2100002
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.4
兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司
2021-01-06
CXHL2000688
LP-168片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司
2021-01-06
CXZL2000031
广防风胶囊
中药
新药
1.3
上海药港生物技术有限公司
2021-01-06
CXZL2000030
广防风根
中药
新药
1.3
上海药港生物技术有限公司
2021-01-06
CXHL2000689
LP-168片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司
2021-01-06
CXSL2000385
注射用GQ1001冻干粉针剂
治疗用生物制品
新药
1
启德医药科技(苏州)有限公司
2021-01-06
CXSL2000386
组分无细胞百白破联合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
中国医学科学院医学生物学研究所
2021-01-06
CXZL2000028
白头翁皂苷B4
中药
新药
1.2
江西中医药大学 广西馨海药业科技有限公司
2021-01-05
CXZL2000032
芩味胶囊
中药
新药
1.1
四川省中医药科学院
2021-01-05
CXZL2000029
注射用B4
中药
新药
1.2
江西中医药大学 广西馨海药业科技有限公司
2021-01-05
CXZL2000027
生肌止痛烧伤膏
中药
新药
1.1
广东颂德制药有限公司
2021-01-05
CXZL2000026
静脉炎颗粒
中药
新药
1.1
上海图锋医药科技有限公司,江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司
2021-01-05
CXSL2000389
注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
亿帆医药研究院(北京)有限公司
2021-01-05
CXHL2000685
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司
2021-01-05
CXHL2000684
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司
2021-01-05
CXHL2000683
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司
2021-01-05
CXHL2000682
吸入用苦丁皂苷A溶液
化药
新药
1
上海凯屹医药科技有限公司
2021-01-05
CXHL2000680
注射用CX13-608
化药
新药
1
宁波圣健生物医药科技有限公司
2021-01-05
CXHL2000681
注射用LS-HB
化药
新药
1
海宁市绿升医药科技有限公司
2021-01-05
CXHL2000678
SYHX1901片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司
2021-01-01
CXZS2000010
坤怡宁颗粒
中药
新药
1.1
天士力医药集团股份有限公司 天士力医药集团股份有限公司
2021-01-01
CXSL2000388
SGN1
治疗用生物制品
新药
1
广州华津医药科技有限公司 杰科(天津)生物医药有限公司
2021-01-01
CXSL2000387
BC006单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
宝船生物医药科技(上海)有限公司
2021-01-01
CXHL2000679
SYHX1901片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司
2021-01-01
CXHL2000677
LM-061片
化药
新药
1
上海礼新医药研发有限公司
2021-01-01
CXHL2000676
LM-061片
化药
新药
1
上海礼新医药研发有限公司
2021-01-01
CXHL2000675
注射用CX13-608
化药
新药
1
宁波圣健生物医药科技有限公司
2021-01-01
CXHL2000673
氟唑帕利胶囊
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-01-01
CXZL2000025
安心颗粒
中药
新药
1.1
苏州玉森新药开发有限公司
2021-01-01
CXSL2000384
CM326注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
2021-01-01
CXHL2000674
醋酸阿比特龙片(I)
化药
新药
2.2;2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司 成都盛迪医药有限公司
2021-01-01
CXSL2000379
重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司
2021-01-01

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