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[CDE承办播报] 2021.1.1-2021.1.9进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-1-9 17:07:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL2100011
阿贝西利片
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company Lilly del Caribe Inc. 礼来苏州制药有限公司
2021-01-09
JXHL2100010
马昔腾坦片
化药
进口
2.4
Actelion Pharmaceuticals Ltd Excella GmbH & Co KG Excella GmbH & Co KG Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Catalent CTS, LLC Catalent Pharma Soluti** LLC. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH 强生(中国)投资有限公司
2021-01-09
JXHL2100009
马昔腾坦片
化药
进口
2.4
Actelion Pharmaceuticals Ltd Excella GmbH & Co KG Excella GmbH & Co KG Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Catalent CTS, LLC Catalent Pharma Soluti** LLC. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH 强生(中国)投资有限公司
2021-01-09
JXHL2100008
PF-06882961片
化药
进口
1
Pfizer Inc. Pfizer Limited 辉瑞投资有限公司
2021-01-09
JXHL2100007
PF-06882961片
化药
进口
1
Pfizer Inc. Pfizer Limited 辉瑞投资有限公司
2021-01-09
JXHL2100006
PF-06882961片
化药
进口
1
Pfizer Inc. Pfizer Limited 辉瑞投资有限公司
2021-01-09
JXSL2100005
Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液
治疗用生物制品
进口
1
Bristol-Myers Squibb Company Catalent Indiana LLC 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
2021-01-09
JXHL2100012
盐酸米诺环素泡沫剂
化药
进口
5.1
Foamix Pharmaceuticals Inc. ASM Aerosol-Service AG 科笛生物医药(上海)有限公司
2021-01-09
JXHL2100001
ATG-010片
化药
进口
2.4
Karyopharm Therapeutics Inc. Catalent CTS, LLC 德琪(浙江)医药科技有限公司
2021-01-08
JXSL2100004
注射用TAK-755
治疗用生物制品
进口
1
Baxalta Innovati** GmbH Baxter AG CSM Clinical Supplies Management Europe GmbH;CSM Clinical Supplies Management US 武田(中国)国际贸易有限公司
2021-01-08
JXSL2100003
注射用TAK-755
治疗用生物制品
进口
1
Baxalta Innovati** GmbH Baxter AG CSM Clinical Supplies Management Europe GmbH;CSM Clinical Supplies Management US 武田(中国)国际贸易有限公司
2021-01-08
JXHL2100002
阿托伐他汀培哚普利氨氯地平片
化药
进口
5.1
Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Industrie 施维雅(北京)医药研发有限公司
2021-01-08
JXHL2100003
阿托伐他汀培哚普利氨氯地平片
化药
进口
5.1
Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Industrie 施维雅(北京)医药研发有限公司
2021-01-08
JXHL2100004
阿托伐他汀培哚普利胶囊
化药
进口
5.1
Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Industrie 施维雅(北京)医药研发有限公司
2021-01-08
JXHL2100005
阿托伐他汀培哚普利胶囊
化药
进口
5.1
Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Industrie 施维雅(北京)医药研发有限公司
2021-01-08
JXHS2100002
奥拉帕利片
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB AbbVie Limited AstraZeneca UK Limited 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-01-08
JXHS2100003
多替拉韦利匹韦林片
化药
进口
5.1
ViiV Healthcare BV Glaxo Operati** (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operati**) Glaxo Wellcome S.A. 葛兰素史克(中国)投资有限公司
2021-01-08
JXSS2100001
注射用A型肉毒毒素(150KD,不含复合蛋白)
治疗用生物制品
进口
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharma GmbH & Co. KGaA 麦施商务管理咨询(上海)有限公司
2021-01-08
JXSS2100002
注射用A型肉毒毒素(150KD,不含复合蛋白)
治疗用生物制品
进口
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharma GmbH & Co. KGaA 麦施商务管理咨询(上海)有限公司
2021-01-08
JXSL2100002
DS-8201a
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc. Baxter Oncology GmbH 第一三共(中国)投资有限公司
2021-01-07
JXSL2100001
阿替利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司
2021-01-06
JYHS2100002
米氮平片
化药
进口
5.2
Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited 安若维他药业泰州有限公司
2021-01-06
JYHS2100001
米氮平片
化药
进口
5.2
Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited 安若维他药业泰州有限公司
2021-01-06
JXHL2000359
BI 456906 注射液
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
2021-01-05
JXHL2000358
BI 456906 注射液
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
2021-01-05
JXHL2000357
BI 456906 注射液
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
2021-01-05
JXHL2000356
BI 456906 注射液
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
2021-01-05
JXSS2000068
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz) AG Roche Diagnostics GmbH F.Hoffmann-La Roche Ltd. Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司
2021-01-05
JXHL2000360
BI 456906 注射液
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
2021-01-05
JXHL2000354
氟替美维吸入粉雾剂
化药
进口
5.1
GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd. England Glaxo Operati** UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operati**) 葛兰素史克(中国)投资有限公司
2021-01-05
JXHL2000355
氟替美维吸入粉雾剂
化药
进口
5.1
GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd. England Glaxo Operati** UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operati**) 葛兰素史克(中国)投资有限公司
2021-01-05
JXSL2000237
DS-8201a
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc. Baxter Oncology GmbH 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-01-01
JXSL2000238
PM1016注射液
治疗用生物制品
进口
1
TILT Biotherapeutics Ltd. GenIbet Biopharmaceuticals S.A. 普米斯生物技术(珠海)有限公司
2021-01-01
JXHS2000188
乌帕替尼缓释片
化药
进口
5.1
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG AbbVie Ireland NL B.V. AbbVie S.r.l 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
2021-01-01

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