2021.1.1-2021.1.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040058	盐酸格拉司琼注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2021-01-05
CYHB2040056	硫酸吗啡缓释片	化药	补充申请		萌蒂（中国）制药有限公司 萌蒂（中国）制药有限公司	2021-01-01
CYHB2040057	硫酸吗啡缓释片	化药	补充申请		萌蒂（中国）制药有限公司 萌蒂（中国）制药有限公司	2021-01-01

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140002	头孢丙烯片	化药	补充申请	原6	苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司	2021-01-09
CYHB2140003	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请	原6	浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2021-01-09
CYHB2140001	孟鲁司特钠咀嚼片	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司	2021-01-06

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050822	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司	2021-01-08
CYHB2050823	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司	2021-01-08
CYHB2050824	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司	2021-01-08
CYHB2050826	左炔诺孕酮片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2021-01-06
CYHB2050825	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司 瑞阳制药股份有限公司	2021-01-06
CYHB2050821	甲硝唑片	化药	补充申请	原6	天方药业有限公司 天方药业有限公司	2021-01-05
CYHB2050817	氨茶碱注射液	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2021-01-01
CYHB2050820	注射用生长抑素	化药	补充申请	原6	江苏海岸药业有限公司 江苏海岸药业有限公司	2021-01-01
CYHB2050819	缬沙坦胶囊	化药	补充申请		永信药品工业（昆山）股份有限公司 永信药品工业（昆山）股份有限公司	2021-01-01
CYHB2050818	马来酸依那普利片	化药	补充申请		广东彼迪药业有限公司 广东彼迪药业有限公司	2021-01-01
CYHB2050811	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司	2021-01-01
CYHB2050812	复方磺胺甲噁唑片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2021-01-01
CYHB2050813	小儿复方磺胺甲噁唑片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2021-01-01
CYHB2050814	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2021-01-01
CYHB2050815	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2021-01-01
CYHB2050816	注射用胸腺法新	化药	补充申请	原6	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	2021-01-01

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150015	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	山西普德药业有限公司 山西普德药业有限公司	2021-01-09
CYHB2150018	注射用美罗培南	化药	补充申请	原6	山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2021-01-09
CYHB2150017	注射用美罗培南	化药	补充申请	原6	山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2021-01-09
CYHB2150016	注射用磷酸氟达拉滨	化药	补充申请	原6	瀚晖制药有限公司 瀚晖制药有限公司	2021-01-09
CYHB2150014	奥美拉唑肠溶片	化药	补充申请	原6	国药集团工业有限公司 国药集团工业有限公司	2021-01-09
CYHB2150012	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司	2021-01-08
CYHB2150013	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司	2021-01-08
CYHB2150010	华法林钠片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司 上海上药信谊药厂有限公司	2021-01-08
CYHB2150008	注射用氨曲南	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2021-01-06
CYHB2150009	注射用氨曲南	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2021-01-06
CYHB2150002	玻璃酸钠注射液	化药	补充申请	原2	上海昊海生物科技股份有限公司 上海昊海生物科技股份有限公司	2021-01-06
CYHB2150001	克拉霉素片	化药	补充申请	原6	西安利君制药有限责任公司 西安利君制药有限责任公司	2021-01-06
CYHB2150003	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	海南葫芦娃药业集团股份有限公司 海南葫芦娃药业集团股份有限公司	2021-01-06
CYHB2150004	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	海南葫芦娃药业集团股份有限公司 海南葫芦娃药业集团股份有限公司	2021-01-06
CYHB2150005	辛伐他汀片	化药	补充申请		扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 四川海汇药业有限公司	2021-01-06
CYHB2150006	替硝唑片	化药	补充申请	原6	石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2021-01-06

进口改变处方工艺的一致性评价:
无