2021.1.11-2021.1.16新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2100030	泊沙康唑肠溶片	化药	新药	2.4	上海宣泰医药科技股份有限公司 上海宣泰海门药业有限公司	2021-01-16
CXSS2100010	乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	体外诊断试剂	新药	2	苏州新波生物技术有限公司 苏州新波生物技术有限公司	2021-01-16
CXSL2100015	重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2.4	宝船生物医药科技（上海）有限公司	2021-01-16
CXHL2100031	泊沙康唑肠溶片	化药	新药	2.4	上海宣泰医药科技股份有限公司 上海宣泰海门药业有限公司	2021-01-16
CXHL2100022	SAL0104胶囊	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2021-01-16
CXHL2100028	SY-5007片	化药	新药	1	首药控股（北京）股份有限公司	2021-01-15
CXHL2100027	SY-5007片	化药	新药	1	首药控股（北京）股份有限公司	2021-01-15
CXHL2100025	富马酸福莫特罗吸入气雾剂	化药	新药	2.2	健康元药业集团股份有限公司 深圳太太药业有限公司	2021-01-15
CXHL2100024	富马酸福莫特罗吸入气雾剂	化药	新药	2.2	健康元药业集团股份有限公司 深圳太太药业有限公司	2021-01-15
CXHL2100026	TTYP01片	化药	新药	2.2	苏州澳宗生物科技有限公司	2021-01-15
CXHL2100023	SAL0104胶囊	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2021-01-14
CXHS2000047	替戈拉生片	化药	新药	1	山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2021-01-14
CXHL2100017	他达拉非口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司 厦门力卓药业有限公司	2021-01-13
CXSS2100009	信迪利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-01-13
CXSS2100008	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-01-13
CXSS2100007	信迪利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-01-13
CXSL2100013	重组GLP-1受体激动剂注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	北京乐普医药科技有限公司	2021-01-13
CXHL2100021	SAL0104胶囊	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2021-01-13
CXHL2100020	SAL0104胶囊	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2021-01-13
CXHL2100019	注射用TQD3606	化药	新药	2.3	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-01-13
CXHL2100018	他达拉非口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司 厦门力卓药业有限公司	2021-01-13
CXHL2100014	YP01001胶囊	化药	新药	1	重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司	2021-01-11
CXHL2100016	YP01001胶囊	化药	新药	1	重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司	2021-01-11
CXHL2100015	YP01001胶囊	化药	新药	1	重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司	2021-01-11
CXHL2000686	50561片	化药	新药	1	北京卓凯生物技术有限公司	2021-01-11
CXHL2000687	50561片	化药	新药	1	北京卓凯生物技术有限公司	2021-01-11

谢谢分享，学习学习