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[CDE承办播报] 2021.1.11-2021.1.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-1-16 06:40:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2140005
注射用培美曲塞二钠
化药
补充申请

江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-01-14
CYHB2140004
注射用比阿培南
化药
补充申请
原3.1
石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司
2021-01-13


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150036
复方磺胺甲噁唑片
化药
补充申请

北大医药股份有限公司 北大医药股份有限公司
2021-01-16
CYHB2150035
甲硫酸新斯的明注射液
化药
补充申请
原6
上海信谊金朱药业有限公司 上海信谊金朱药业有限公司
2021-01-16
CYHB2150037
阿莫西林颗粒
化药
补充申请

安徽安科恒益药业有限公司 安徽安科恒益药业有限公司
2021-01-16
CYHB2150033
氯化琥珀胆碱注射液
化药
补充申请
原6
上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司
2021-01-15
CYHB2150034
甲钴胺注射液
化药
补充申请
原6
亚宝药业集团股份有限公司 亚宝药业集团股份有限公司
2021-01-15
CYHB2150032
多西他赛注射液
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-01-14
CYHB2150031
注射用拉氧头孢钠
化药
补充申请
原6
浙江惠迪森药业有限公司 浙江惠迪森药业有限公司
2021-01-14
CYHB2150022
卡托普利片
化药
补充申请

上海华源安徽仁济制药有限公司
2021-01-13
CYHB2150028
盐酸屈他维林注射液
化药
补充申请
原6
江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司
2021-01-13
CYHB2150030
盐酸法舒地尔注射液
化药
补充申请
原6
山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司
2021-01-13
CYHB2150029
异烟肼片
化药
补充申请
原6
宁波美诺华天康药业有限公司 宁波美诺华天康药业有限公司
2021-01-13
CYHB2150027
头孢克肟片
化药
补充申请
原6
湖南方盛制药股份有限公司 湖南方盛制药股份有限公司
2021-01-13
CYHB2150026
醋酸奥曲肽注射液
化药
补充申请

上海上药第一生化药业有限公司  上海上药第一生化药业有限公司
2021-01-13
CYHB2150025
米氮平片
化药
补充申请

山西康宝生物制品股份有限公司 山西康宝生物制品股份有限公司
2021-01-13
CYHB2150024
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

上海朝晖药业有限公司 上海朝晖药业有限公司
2021-01-13
CYHB2150023
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

上海朝晖药业有限公司 上海朝晖药业有限公司
2021-01-13
CYHB2150021
甲钴胺注射液
化药
补充申请

重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司
2021-01-11
CYHB2150019
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司
2021-01-11
CYHB2150020
左炔诺孕酮片
化药
补充申请

东北制药集团沈阳第一制药有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
2021-01-11



进口改变处方工艺的一致性评价:





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