2021.2.8-2021.2.11进口申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JXHL2100049	达罗他胺片	化药	进口	2.4	Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo 拜耳医药保健有限公司	2021-02-11
JXSL2100025	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	进口	3.1	Allergan Pharmaceuticals Ireland Allergan Pharmaceuticals Ireland 艾尔建信息咨询（上海）有限公司	2021-02-11
JXSL2100024	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	进口	3.1	Allergan Pharmaceuticals Ireland Allergan Pharmaceuticals Ireland 艾尔建信息咨询（上海）有限公司	2021-02-11
JXSL2100023	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	进口	3.1	Allergan Pharmaceuticals Ireland Allergan Pharmaceuticals Ireland 艾尔建信息咨询（上海）有限公司	2021-02-11
JXSL2100022	IMG-020注射液	治疗用生物制品	进口	1	Affibody AB 英脉生物医药（杭州）有限公司	2021-02-11
JXSL2100021	阿替利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2021-02-11
JXHS2100022	阿布昔替尼片	化药	进口	1	Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 辉瑞投资有限公司	2021-02-11
JXHS2100021	阿布昔替尼片	化药	进口	1	Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 辉瑞投资有限公司	2021-02-11
JXHS2100020	阿布昔替尼片	化药	进口	1	Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 辉瑞投资有限公司	2021-02-11
JXHL2100052	Aramchol片	化药	进口	1	Galmed Research and Development, Ltd. Catalent Germany Schorndorf GmbH 诺思格（北京）医药科技股份有限公司	2021-02-11
JYHS2100032	盐酸氮卓斯汀滴眼液	化药	进口	5.2	URSAPHARM Arzneimittel GmbH URSAPHARM Arzneimittel GmbH 深圳市瑞霖医药有限公司	2021-02-11
JXHL2100051	AZD9833片	化药	进口	1	AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司	2021-02-11
JXHL2100050	AZD9833片	化药	进口	1	AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司	2021-02-11
JXSL2100019	Eptinezumab注射用浓溶液	治疗用生物制品	进口	3.1	Lundbeck Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 灵北（北京）医药信息咨询有限公司	2021-02-11
JYHL2100001	布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂	化药	进口	5.2	Orion Corporation Orion Corporation 美纳里尼（中国）投资有限公司	2021-02-11
JYHL2100003	布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂	化药	进口	5.2	Orion Corporation Orion Corporation 美纳里尼（中国）投资有限公司	2021-02-11
JYHL2100002	布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂	化药	进口	5.2	Orion Corporation Orion Corporation 美纳里尼（中国）投资有限公司	2021-02-11
JXSS2100009	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	进口	3.3	Adimmune Corporation Adimmune Corporation 上海康德弘翼医学临床研究有限公司	2021-02-11
JYHS2100031	甲磺酸雷沙吉兰片	化药	进口	5.2	Alkem Laboratories Ltd. Alkem Laboratories Ltd. 江苏恩华和信医药营销有限公司	2021-02-10
JXSL2100020	Pamrevlumab	治疗用生物制品	进口	1	FibroGen Inc Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG 珐博进（中国）医药技术开发有限公司	2021-02-10
JXHL2100046	MK-8189	化药	进口	1	Merck Sharp & Dohme International GmbH Patheon Inc. Fisher Clinical Services 默沙东研发（中国）有限公司	2021-02-09
JXHL2100048	ZN-c3片	化药	进口	1	Zentera Therapeutics HK Limited Avista Pharma Soluti**, Inc., d/b/a Cambrex 正腾康生物科技（上海）有限公司	2021-02-09
JXHL2100047	ZN-c3片	化药	进口	1	Zentera Therapeutics HK Limited Avista Pharma Soluti**, Inc., d/b/a Cambrex 正腾康生物科技（上海）有限公司	2021-02-09
JYHS2100029	丁苯那嗪片	化药	进口	5.2	Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 深圳市康哲生物科技有限公司	2021-02-09
JYHS2100030	丁苯那嗪片	化药	进口	5.2	Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 深圳市康哲生物科技有限公司	2021-02-09
JXHS2100019	二十碳五烯酸乙酯软胶囊	化药	进口	5.1	Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. Patheon Softgels B.V. Reed-Lane, Inc. 苏州西克罗制药有限公司	2021-02-08
JXSS2100014	重组人促卵泡激素δ注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	Ferring Pharmaceuticals A/S Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Ferring Controlled Therapeutics Limited 辉凌医药咨询（上海）有限公司	2021-02-08
JXSS2100013	重组人促卵泡激素δ注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	Ferring Pharmaceuticals A/S Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Ferring Controlled Therapeutics Limited 辉凌医药咨询（上海）有限公司	2021-02-08
JXSS2100012	重组人促卵泡激素δ注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	Ferring Pharmaceuticals A/S Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Ferring Controlled Therapeutics Limited 辉凌医药咨询（上海）有限公司	2021-02-08