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[CDE承办播报] 2021.2.8-2021.2.11进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-2-11 14:37:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL2100049
达罗他胺片
化药
进口
2.4
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo 拜耳医药保健有限公司
2021-02-11
JXSL2100025
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.1
Allergan Pharmaceuticals Ireland Allergan Pharmaceuticals Ireland 艾尔建信息咨询(上海)有限公司
2021-02-11
JXSL2100024
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.1
Allergan Pharmaceuticals Ireland Allergan Pharmaceuticals Ireland 艾尔建信息咨询(上海)有限公司
2021-02-11
JXSL2100023
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.1
Allergan Pharmaceuticals Ireland Allergan Pharmaceuticals Ireland 艾尔建信息咨询(上海)有限公司
2021-02-11
JXSL2100022
IMG-020注射液
治疗用生物制品
进口
1
Affibody AB 英脉生物医药(杭州)有限公司
2021-02-11
JXSL2100021
阿替利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司
2021-02-11
JXHS2100022
阿布昔替尼片
化药
进口
1
Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 辉瑞投资有限公司
2021-02-11
JXHS2100021
阿布昔替尼片
化药
进口
1
Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 辉瑞投资有限公司
2021-02-11
JXHS2100020
阿布昔替尼片
化药
进口
1
Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 辉瑞投资有限公司
2021-02-11
JXHL2100052
Aramchol片
化药
进口
1
Galmed Research and Development, Ltd. Catalent Germany Schorndorf GmbH 诺思格(北京)医药科技股份有限公司
2021-02-11
JYHS2100032
盐酸氮卓斯汀滴眼液
化药
进口
5.2
URSAPHARM Arzneimittel GmbH URSAPHARM Arzneimittel GmbH 深圳市瑞霖医药有限公司
2021-02-11
JXHL2100051
AZD9833片
化药
进口
1
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-02-11
JXHL2100050
AZD9833片
化药
进口
1
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-02-11
JXSL2100019
Eptinezumab注射用浓溶液
治疗用生物制品
进口
3.1
Lundbeck Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 灵北(北京)医药信息咨询有限公司
2021-02-11
JYHL2100001
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂
化药
进口
5.2
Orion Corporation Orion Corporation 美纳里尼(中国)投资有限公司
2021-02-11
JYHL2100003
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂
化药
进口
5.2
Orion Corporation Orion Corporation 美纳里尼(中国)投资有限公司
2021-02-11
JYHL2100002
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂
化药
进口
5.2
Orion Corporation Orion Corporation 美纳里尼(中国)投资有限公司
2021-02-11
JXSS2100009
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
进口
3.3
Adimmune Corporation Adimmune Corporation 上海康德弘翼医学临床研究有限公司
2021-02-11
JYHS2100031
甲磺酸雷沙吉兰片
化药
进口
5.2
Alkem Laboratories Ltd. Alkem Laboratories Ltd. 江苏恩华和信医药营销有限公司
2021-02-10
JXSL2100020
Pamrevlumab
治疗用生物制品
进口
1
FibroGen Inc Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG 珐博进(中国)医药技术开发有限公司
2021-02-10
JXHL2100046
MK-8189
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme International GmbH Patheon Inc. Fisher Clinical Services 默沙东研发(中国)有限公司
2021-02-09
JXHL2100048
ZN-c3片
化药
进口
1
Zentera Therapeutics HK Limited Avista Pharma Soluti**, Inc., d/b/a Cambrex 正腾康生物科技(上海)有限公司
2021-02-09
JXHL2100047
ZN-c3片
化药
进口
1
Zentera Therapeutics HK Limited Avista Pharma Soluti**, Inc., d/b/a Cambrex 正腾康生物科技(上海)有限公司
2021-02-09
JYHS2100029
丁苯那嗪片
化药
进口
5.2
Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 深圳市康哲生物科技有限公司
2021-02-09
JYHS2100030
丁苯那嗪片
化药
进口
5.2
Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 深圳市康哲生物科技有限公司
2021-02-09
JXHS2100019
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化药
进口
5.1
Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. Patheon Softgels B.V. Reed-Lane, Inc. 苏州西克罗制药有限公司
2021-02-08
JXSS2100014
重组人促卵泡激素δ注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Ferring Pharmaceuticals A/S Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Ferring Controlled Therapeutics Limited 辉凌医药咨询(上海)有限公司
2021-02-08
JXSS2100013
重组人促卵泡激素δ注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Ferring Pharmaceuticals A/S Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Ferring Controlled Therapeutics Limited 辉凌医药咨询(上海)有限公司
2021-02-08
JXSS2100012
重组人促卵泡激素δ注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Ferring Pharmaceuticals A/S Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Ferring Controlled Therapeutics Limited 辉凌医药咨询(上海)有限公司
2021-02-08

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