2021.2.8-2021.2.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150110	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2021-02-10
CYHB2150111	呋塞米注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司 上海禾丰制药有限公司	2021-02-10
CYHB2150112	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请		桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司	2021-02-09
CYHB2150100	单硝酸异山梨酯片	化药	补充申请	原6	山东方明药业集团股份有限公司 山东方明药业集团股份有限公司	2021-02-09
CYHB2150107	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	原6	浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2021-02-09
CYHB2150106	盐酸乐卡地平片	化药	补充申请	原6	重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司	2021-02-09
CYHB2150105	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司	2021-02-09
CYHB2150104	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司	2021-02-09
CYHB2150103	醋酸泼尼松片	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2021-02-09
CYHB2150102	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司	2021-02-09
CYHB2150101	阿立哌唑片	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司 上海上药中西制药有限公司	2021-02-09
CYHB2150099	蒙脱石散	化药	补充申请		吉林一正药业集团有限公司 吉林一正药业集团有限公司	2021-02-08

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
无


进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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