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[CDE承办播报] 2021.2.8-2021.2.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-2-11 14:52:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150110
氟康唑氯化钠注射液
化药
补充申请

杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司
2021-02-10
CYHB2150111
呋塞米注射液
化药
补充申请

上海禾丰制药有限公司 上海禾丰制药有限公司
2021-02-10
CYHB2150112
阿司匹林肠溶片
化药
补充申请

桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司
2021-02-09
CYHB2150100
单硝酸异山梨酯片
化药
补充申请
原6
山东方明药业集团股份有限公司 山东方明药业集团股份有限公司
2021-02-09
CYHB2150107
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
原6
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2021-02-09
CYHB2150106
盐酸乐卡地平片
化药
补充申请
原6
重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司
2021-02-09
CYHB2150105
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司
2021-02-09
CYHB2150104
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司
2021-02-09
CYHB2150103
醋酸泼尼松片
化药
补充申请

浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司
2021-02-09
CYHB2150102
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司
2021-02-09
CYHB2150101
阿立哌唑片
化药
补充申请

上海上药中西制药有限公司 上海上药中西制药有限公司
2021-02-09
CYHB2150099
蒙脱石散
化药
补充申请

吉林一正药业集团有限公司 吉林一正药业集团有限公司
2021-02-08


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:



进口改变处方工艺的一致性评价:



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hexiao 发表于 2021-2-18 16:38:55 | 显示全部楼层
新年快乐  学习了  谢谢
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