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[CDE承办播报] 2021.3.16-2021.3.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-3-20 08:39:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150169
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请

辽宁民康制药有限公司 辽宁民康制药有限公司
2021-03-20
CYHB2150171
盐酸多西环素片
化药
补充申请

江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司
2021-03-20
CYHB2150170
格列喹酮片
化药
补充申请
原6
石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司
2021-03-20
CYHB2150162
盐酸溴己新片
化药
补充申请

地奥集团成都药业股份有限公司 地奥集团成都药业股份有限公司
2021-03-19
CYHB2150165
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
原6
湖北荆江源制药股份有限公司 湖北荆江源制药股份有限公司
2021-03-19
CYHB2150164
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
原6
湖北荆江源制药股份有限公司 湖北荆江源制药股份有限公司
2021-03-19
CYHB2150514
注射用米卡芬净钠
化药
补充申请
化学药品:原6
上海天伟生物制药有限公司 上海天伟生物制药有限公司
2021-03-18
CYHB2150167
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
化药
补充申请
原6
四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司
2021-03-17
CYHB2150166
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
化药
补充申请
原6
四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司
2021-03-17
CYHB2150163
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请
原6
杭州国光药业股份有限公司 杭州国光药业股份有限公司
2021-03-16
CYHB2150161
阿维A胶囊
化药
补充申请

重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司
2021-03-16



进口改变处方工艺的一致性评价:




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silentsea 发表于 2021-3-22 08:15:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享~
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haixin86 发表于 2021-3-23 09:52:36 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享~
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