FDA授予GW公司药物Epidiolex快速通道地位

                          FDA授予GW公司药物Epidiolex快速通道地位
发布时间: 2014-06-09     来源: 生物谷
    英国GW制药（GWpharmaceuticals）6月6日宣布，FDA已授予实验性大麻二酚（CBD）Epidiolex治疗Dravet综合征的快速通道地位。Dravet综合征是一种罕见和灾难性的难治性儿童癫痫。
    除Dravet综合征,GW计划开展一项临床项目，调查Epidiolex用于Lennox-Gastaut综合征（LGS）的治疗。今年早些时候，FDA已授予Epidiolex治疗LGS的孤儿药地位。GW计划于2014年中期与FDA进行会谈，并计划于2015年开展2项III期LGS研究。
    关于Dravet综合征：
    Dravet综合征（Dravetsyndrome，DS）又称婴儿严重肌阵挛性癫痫，是一种少见的主要由遗传因素引起的进行性癫痫性脑病，发病率约为（0.5～4）万，占3岁以内婴幼儿童癫痫的7%。Dravet综合征（DS）具有发病年龄早，发作类型多样，发作频率高，智能损害严重，药物治疗效果差等特点。该病预后较差，几乎所有患儿都有认知损伤。
    关于GW制药公司：
    GW公司成立于1998年，是一家生物制药公司，致力于发现、开发、商业化来自其专有的大麻产品平台的新颖疗法，用于广泛疾病的治疗。GW商业化推出了世界首个植物源性大麻素处方药Sativex，该药已获25个国家批准用于治疗多发性硬化症导致的痉挛。目前，Sativex正处于III期临床，作为一种潜在的疗法用于晚期癌症患者疼痛的治疗。GW公司的研发管线中拥有广泛的大麻素候选药物，包括孤儿药Epidiolex及其他化合物。

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