2021.3.31-2021.4.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140502	贝那普利氢氯噻嗪片	化药	补充申请	化学药品：原3.2	广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司	2021-04-01

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150190	盐酸马尼地平片	化药	补充申请	原6	许昌恒生制药有限公司 许昌恒生制药有限公司	2021-04-03
CYHB2150191	盐酸马尼地平片	化药	补充申请	原6	许昌恒生制药有限公司 许昌恒生制药有限公司	2021-04-03
CYHB2150180	洛索洛芬钠片	化药	补充申请	原4	重庆科瑞制药（集团）有限公司 重庆科瑞制药（集团）有限公司	2021-04-03
CYHB2150188	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	同方药业集团有限公司 同方药业集团有限公司	2021-04-02
CYHB2150189	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请	原4	广东鼎信医药科技有限公司 广东星昊药业有限公司	2021-04-02
CYHB2150186	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2021-04-02
CYHB2150187	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2021-04-02
CYHB2150182	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		同方药业集团有限公司 同方药业集团有限公司	2021-04-01
CYHB2150185	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2021-04-01
CYHB2150184	注射用盐酸吡柔比星	化药	补充申请		深圳万乐药业有限公司 深圳万乐药业有限公司	2021-04-01
CYHB2150183	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		同方药业集团有限公司 同方药业集团有限公司	2021-04-01
CYHB2150181	精氨酸谷氨酸注射液	化药	补充申请	原3.1	辽宁海思科制药有限公司 辽宁海思科制药有限公司	2021-03-31

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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