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[CDE承办播报] 2021.3.31-2021.4.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-4-3 22:57:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2140502
贝那普利氢氯噻嗪片
化药
补充申请
化学药品:原3.2
广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司
2021-04-01


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150190
盐酸马尼地平片
化药
补充申请
原6
许昌恒生制药有限公司 许昌恒生制药有限公司
2021-04-03
CYHB2150191
盐酸马尼地平片
化药
补充申请
原6
许昌恒生制药有限公司 许昌恒生制药有限公司
2021-04-03
CYHB2150180
洛索洛芬钠片
化药
补充申请
原4
重庆科瑞制药(集团)有限公司 重庆科瑞制药(集团)有限公司
2021-04-03
CYHB2150188
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
原6
同方药业集团有限公司 同方药业集团有限公司
2021-04-02
CYHB2150189
醋酸奥曲肽注射液
化药
补充申请
原4
广东鼎信医药科技有限公司 广东星昊药业有限公司
2021-04-02
CYHB2150186
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请

浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司
2021-04-02
CYHB2150187
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请

浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司
2021-04-02
CYHB2150182
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

同方药业集团有限公司 同方药业集团有限公司
2021-04-01
CYHB2150185
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请

特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司
2021-04-01
CYHB2150184
注射用盐酸吡柔比星
化药
补充申请

深圳万乐药业有限公司 深圳万乐药业有限公司
2021-04-01
CYHB2150183
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

同方药业集团有限公司 同方药业集团有限公司
2021-04-01
CYHB2150181
精氨酸谷氨酸注射液
化药
补充申请
原3.1
辽宁海思科制药有限公司 辽宁海思科制药有限公司
2021-03-31



进口改变处方工艺的一致性评价:



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infant发发 发表于 2021-4-6 13:55:22 | 显示全部楼层
感谢分享!辛苦了!
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