2021.4.7-2021.4.10进口申报CDE承办情况统计

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JXSL2101006	BI655130注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	无 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 无	2021-04-10
JXHL2101007	LNP023胶囊	化药	进口	化学药品：1	Novartis Pharma AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 Novartis Pharma AG	2021-04-10
JXSS2101003	奥马珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：3.1	Novartis Europharm Limited 北京诺华制药有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	2021-04-10
JXSS2101002	奥马珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：3.1	Novartis Europharm Limited 北京诺华制药有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	2021-04-10
JXHL2101008	LNP023胶囊	化药	进口	化学药品：1	Novartis Pharma AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 Novartis Pharma Produkti** GmbH	2021-04-10
JYHS2101001	艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂	化药	进口	化学药品：5.2	印度西普拉制药有限公司 深圳市贝美药业有限公司 印度西普拉制药有限公司	2021-04-10
JYHS2101003	艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂	化药	进口	化学药品：5.2	印度西普拉制药有限公司 深圳市贝美药业有限公司 印度西普拉制药有限公司	2021-04-10
JYHS2101002	艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂	化药	进口	化学药品：5.2	印度西普拉制药有限公司 深圳市贝美药业有限公司 印度西普拉制药有限公司	2021-04-10
JXHL2100113	LOXO-305片	化药	进口	1	Loxo Oncology,Inc. Lilly del Caribe,Inc. 礼来苏州制药有限公司	2021-04-08
JYHS2100057	注射用醋酸卡泊芬净	化药	进口	5.2	Pharmathen International S.A. MEFAR ILAC SANAYII A.S. 深圳华润九新药业有限公司	2021-04-08
JYHS2100056	注射用醋酸卡泊芬净	化药	进口	5.2	Pharmathen International S.A. MEFAR ILAC SANAYII A.S. 深圳华润九新药业有限公司	2021-04-08
JXHL2100115	LOXO-305片	化药	进口	1	Loxo Oncology,Inc. Lilly del Caribe,Inc. 礼来苏州制药有限公司	2021-04-08
JXHL2100114	LOXO-305片	化药	进口	1	Loxo Oncology,Inc. Lilly del Caribe,Inc. 礼来苏州制药有限公司	2021-04-08
JXSL2100051	注射用Loncastuximab tesirine	治疗用生物制品	进口	1	ADC Therapeutics SA BSP Pharmaceuticals S.p.A. Fisher Clinical Services Inc. 瓴路药业（上海）有限责任公司	2021-04-08
JXHL2101005	Talazoparib胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	无 辉瑞投资有限公司 无	2021-04-07
JXHL2101006	Talazoparib胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	无 辉瑞投资有限公司 无	2021-04-07
JXHS2100035	氟轻松玻璃体内植入剂	化药	进口	5.1	EyePoint Pharmaceuticals US, Inc. EyePoint Pharmaceuticals US, Inc. 欧康维视生物医药（上海）有限公司	2021-04-07
JYHS2101000	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	进口	化学药品：5.2	南光化学制药股份有限公司 北京亦度正康健康科技有限公司 南光化学制药股份有限公司	2021-04-07
JXSS2100023	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	Roche Pharma (Schweiz) AG Roche Diagnostics GmbH F.Hoffmann-La Roche Ltd. Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2021-04-07
JTH2100506	奥美沙坦酯		进口	化药		2021-04-07
JTH2100505	氢氯噻嗪		进口	化药		2021-04-07
JXSL2101005	SEA-CD70	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	不适用 百济神州（北京）生物科技有限公司 不适用	2021-04-07
JXSS2101000	九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	预防用生物制品	进口	预防用生物制品：3.1	/ 默沙东研发（中国）有限公司 / /	2021-04-07
JXSL2101004	PF-06863135	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	无 辉瑞投资有限公司 无	2021-04-07
JXHL2101004	MK-5475吸入粉雾剂	化药	进口	化学药品：1	Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发（中国）有限公司 Merck Sharp & Dohme Corp. Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
JXHL2101003	MK-5475吸入粉雾剂	化药	进口	化学药品：1	Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发（中国）有限公司 Merck Sharp & Dohme Corp. Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
JXHL2101002	MK-5475吸入粉雾剂	化药	进口	化学药品：1	Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发（中国）有限公司 Merck Sharp & Dohme Corp. Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
JXSS2101001	九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	预防用生物制品	进口	预防用生物制品：3.1	/ 默沙东研发（中国）有限公司 / /	2021-04-07