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[CDE承办播报] 2021.4.26-2021.4.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2021-5-1 12:48:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150569
盐酸罗哌卡因注射液
化药
补充申请
化学药品:无
河北一品制药股份有限公司 河北一品制药股份有限公司
2021-04-30
CYHB2150565
氨基己酸注射液
化药
补充申请
化学药品:原6
扬州中宝药业股份有限公司 扬州中宝药业股份有限公司
2021-04-30
CYHB2150566
酒石酸美托洛尔片
化药
补充申请
化学药品:4
常州四药制药有限公司 常州四药制药有限公司
2021-04-30
CYHB2150568
盐酸罗哌卡因注射液
化药
补充申请
化学药品:无
河北一品制药股份有限公司 河北一品制药股份有限公司
2021-04-30
CYHB2150563
注射用亚胺培南西司他丁钠
化药
补充申请
化学药品:null
深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司
2021-04-28
CYHB2150564
注射用亚胺培南西司他丁钠
化药
补充申请
化学药品:null
深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司
2021-04-28
CYHB2150561
格列齐特缓释片
化药
补充申请
化学药品:原6
天津怀仁制药有限公司 天津怀仁制药有限公司
2021-04-27
CYHB2150562
注射用头孢哌酮钠
化药
补充申请
化学药品:无
苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司
2021-04-27
CYHB2150559
咪唑斯汀缓释片
化药
补充申请
化学药品:无
华润三九医药股份有限公司 浙江华润三九众益制药有限公司
2021-04-27
CYHB2150560
盐酸克林霉素胶囊
化药
补充申请
化学药品:原6
乐泰药业有限公司 乐泰药业有限公司
2021-04-27
CYHB2150558
罗库溴铵注射液
化药
补充申请
化学药品:原6
浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司
2021-04-27
CYHB2150550
叶酸片
化药
补充申请
化学药品:原6
江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司
2021-04-27
CYHB2150553
卡维地洛片
化药
补充申请
化学药品:无
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-04-26
CYHB2150551
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
化学药品:原6
西南药业股份有限公司 西南药业股份有限公司
2021-04-26
CYHB2150552
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
化学药品:原6
西南药业股份有限公司 西南药业股份有限公司
2021-04-26





进口改变处方工艺的一致性评价:

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沙发
haixin86 发表于 2021-5-7 10:23:57 | 只看该作者

学习中,谢谢楼主
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