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药群论坛»论坛 › 药群专栏 › 质量标准 › 对于-70℃保存的原料药如何做影响因素试验
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[国内标准] 对于-70℃保存的原料药如何做影响因素试验

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yf09 发表于 2021-5-6 19:04:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位前辈：

    我现在在做一个超低温保存的原料药，（-70℃保存），请问对于这种超低温保存的原料药，应如何设置影响因素条件呢？高湿，光照条件都达到了25℃左右，在25℃下原料药不稳定，还请各位前辈不吝赐教，谢谢。提供一下影响因素设置的条件
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沙发
unhappy 发表于 2021-5-10 16:48:23 | 只看该作者
影响因素就是看那几个条件对原料药的影响，你可以考察降解10%时候，都变成什么杂质了
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