2021.5.10-2021.5.14新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101126	波生坦口崩片	化药	新药	化学药品：2.2	北京星昊医药股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司	2021-05-14
CXHL2101127	波生坦口崩片	化药	新药	化学药品：2.2	北京星昊医药股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司	2021-05-14
CXHL2101124	NHKC-1	化药	新药	化学药品：2.3	北京阳光诺和药物研究股份有限公司 北京百奥药业有限责任公司	2021-05-14
CXSL2101076	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	泰州翰中生物医药有限公司 鼎康（武汉）生物医药有限公司	2021-05-14
CXHL2101123	BT-101094胶囊	化药	新药	化学药品：1	成都海博锐药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司	2021-05-14
CXHL2101122	BT-101094胶囊	化药	新药	化学药品：1	成都海博锐药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司	2021-05-14
CXSL2101078	重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）	预防用生物制品	新药	预防用生物制品：1.2	北京绿竹生物技术股份有限公司 绿竹生物制药（珠海市）有限公司	2021-05-14
CXSL2101077	重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)	预防用生物制品	新药	预防用生物制品：1.2	北京绿竹生物技术股份有限公司 绿竹生物制药（珠海市）有限公司	2021-05-14
CXHL2101125	NHKC-1	化药	新药	化学药品：2.3	北京阳光诺和药物研究股份有限公司 北京百奥药业有限责任公司	2021-05-14
CXSL2101072	注射用QLS31905	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	齐鲁制药有限公司	2021-05-14
CXSL2101074	信迪利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-05-14
CXSL2101073	IBI310	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-05-14
CXSL2101075	BR102注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	海正生物制药有限公司；浙江博锐生物制药有限公司	2021-05-14
CXSL2101064	痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	威世药业（如皋）有限公司 威世药业（如皋）有限公司	2021-05-14
CXSL2101062	痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	威世药业（如皋）有限公司 威世药业（如皋）有限公司	2021-05-14
CXSL2101061	痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	威世药业（如皋）有限公司 威世药业（如皋）有限公司	2021-05-14
CXSL2101063	痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	威世药业（如皋）有限公司 威世药业（如皋）有限公司	2021-05-14
CXSL2101058	6MW3211 注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2021-05-14
CXSL2101054	注射用TQB2825	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2021-05-14
CXSL2101069	重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海诗健生物科技有限公司 东曜药业有限公司	2021-05-13
CXHL2101117	SPH3127片	化药	新药	化学药品：1	上海医药集团股份有限公司 上海医药集团（本溪） 北方药业有限公司	2021-05-13
CXHL2101116	SPH3127片	化药	新药	化学药品：1	上海医药集团股份有限公司 上海医药集团（本溪） 北方药业有限公司	2021-05-13
CXHL2101115	HSK21542注射液	化药	新药	化学药品：1	辽宁海思科制药有限公司	2021-05-13
CXHL2101120	苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊	化药	新药	化学药品：1	无锡杰西医药股份有限公司	2021-05-13
CXHL2101119	IN10018片	化药	新药	化学药品：1	应世生物科技（上海）有限公司	2021-05-13
CXHL2101118	IN10018片	化药	新药	化学药品：1	应世生物科技（上海）有限公司	2021-05-13
CXSL2101066	PM8003注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	普米斯生物技术（珠海）有限公司	2021-05-13
CXHL2101111	HTMC0370片	化药	新药	化学药品：1	上海壹典医药科技开发有限公司	2021-05-13
CXHL2101112	HTMC0370片	化药	新药	化学药品：1	上海壹典医药科技开发有限公司	2021-05-13
CXHL2101105	SBK001注射液	化药	新药	化学药品：1	成都施贝康生物医药科技有限公司	2021-05-13
CXHS2101005	注射用甲苯磺酸瑞马唑仑	化药	新药	化学药品：2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-05-13
CXHL2101113	SPH5030片	化药	新药	化学药品：1	上海医药集团股份有限公司 上海医药集团（本溪）北方药业有限公司	2021-05-12
CXZL2101007	颅通胶囊	中药	新药	中药：1.1	上海绿谷生命园医药有限公司	2021-05-12
CXSL2101067	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	百济神州（上海）生物科技有限公司	2021-05-12
CXHL2101114	SPH5030片	化药	新药	化学药品：1	上海医药集团股份有限公司 上海医药集团（本溪）北方药业有限公司	2021-05-12
CXSL2101065	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-05-12
CXHL2101109	注射用HRS3797	化药	新药	化学药品：1	福建盛迪医药有限公司	2021-05-11
CXSL2101060	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	百济神州（上海）生物科技有限公司	2021-05-11
CXSL2101059	Ociperlimab注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	广州百济神州生物制药有限公司	2021-05-11
CXHL2101110	HY-072808软膏	化药	新药	化学药品：1	合肥医工医药股份有限公司	2021-05-11
CXHL2101107	NTQ1062片	化药	新药	化学药品：1	南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司	2021-05-10
CXHL2101106	注射用甲苯磺酸瑞马唑仑	化药	新药	化学药品：2.4	福建盛迪医药有限公司	2021-05-10
CXHL2101108	NTQ1062片	化药	新药	化学药品：1	南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司	2021-05-10
CXSL2101057	泽贝妥单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	浙江博锐生物制药有限公司	2021-05-10

感谢分享，辛苦丹丹老师！