2021.5.17-2021.5.21进口申报CDE承办情况统计

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JTH2100534	美索巴莫注射液		进口	化药		2021-05-21
JTS2100502	地舒单抗（狄诺塞麦）注射液		进口	生物制品		2021-05-21
JTH2100535	吉非替尼		进口	化药		2021-05-21
JXSL2101028	PB2452注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	SFJ Pharmaceuticals, Inc. 百时益医药研发（北京）有限公司 Berkshire Sterile Manufacturing	2021-05-21
JXSL2101029	帕博利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：2.2	Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发（中国）有限公司 MSD Ireland (Carlow)	2021-05-21
JYHS2101015	吸入用七氟烷	化药	进口	化学药品：5.2	Piramal Critical Care, Inc 北京康利华咨询服务有限公司 Piramal Critical Care, Inc	2021-05-20
JXSL2101030	泽弗利单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	安帝君斯公司 贝达药业股份有限公司 无	2021-05-20
JXHS2101016	硫酸Larotrectinib胶囊	化药	进口	化学药品：5.1	/ 拜耳医药保健有限公司 / /	2021-05-20
JXHS2101015	硫酸Larotrectinib胶囊	化药	进口	化学药品：5.1	/ 拜耳医药保健有限公司 / /	2021-05-20
JXHS2101014	硫酸Larotrectinib口服溶液	化药	进口	化学药品：5.1	/ 拜耳医药保健有限公司 / /	2021-05-20
JXHL2101051	Capivasertib	化药	进口	化学药品：1	无 阿斯利康投资（中国）有限公司 无	2021-05-20
JXHL2101050	Capivasertib	化药	进口	化学药品：1	无 阿斯利康投资（中国）有限公司 无	2021-05-20
JXHL2101049	Selumetinib胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	-- 阿斯利康投资（中国）有限公司 --	2021-05-20
JXHL2101048	Selumetinib胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	-- 阿斯利康投资（中国）有限公司 --	2021-05-20
JXHL2101047	达罗他胺片	化药	进口	化学药品：2.4	/ 拜耳医药保健有限公司 /	2021-05-20
JXHL2101045	Tucatinib片	化药	进口	化学药品：2.4	无 默沙东研发（中国）有限公司 无 无	2021-05-20
JXHL2101046	Tucatinib片	化药	进口	化学药品：2.4	无 默沙东研发（中国）有限公司 无 无	2021-05-20
JXHL2101043	注射用依拉环素	化药	进口	化学药品：2.4	Everest Medicines (US) Limited 云济华美药业（北京）有限公司 Patheon Manufacturing Services,LLC	2021-05-19
JXHL2101044	BR55	化药	进口	化学药品：1	Bracco International B.V. 博莱科医药科技（上海）有限公司 Bracco Suisse SA	2021-05-19
JXHL2101042	Tazemetostat Hydrobromide片	化药	进口	化学药品：5.1	Epizyme, Inc. 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 Patheon Pharmaceuticals Inc.	2021-05-19
JTH2100529	苯磺顺阿曲库铵注射液		进口	化药		2021-05-19
JTH2100533	盐酸毛果芸香碱		进口	化药		2021-05-18
JXSS2101007	注射用戈沙妥组单抗	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：3.1	/ 云顶药业（苏州）有限公司 / /	2021-05-18
JXHL2101041	MK-1026片	化药	进口	化学药品：1	Merck Sharp & Dohme Corp.，a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发（中国）有限公司 Catalent CTS, LLC Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-05-18
JXHL2101040	MK-1026片	化药	进口	化学药品：1	Merck Sharp & Dohme Corp.，a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发（中国）有限公司 Catalent CTS, LLC Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-05-18
JTH2100530	替米沙坦		进口	化药		2021-05-18
JXHS2101013	盐酸依特卡肽注射液	化药	进口	化学药品：5.1	Amgen Europe B.V. 安进生物技术咨询（上海）有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC.	2021-05-18
JXHS2101012	盐酸依特卡肽注射液	化药	进口	化学药品：5.1	Amgen Europe B.V. 安进生物技术咨询（上海）有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC.	2021-05-18
JXHS2101011	盐酸依特卡肽注射液	化药	进口	化学药品：5.1	Amgen Europe B.V. 安进生物技术咨询（上海）有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC.	2021-05-18
JTH2100532	苯磺酸氨氯地平		进口	化药		2021-05-18
JTH2100531	依折麦布		进口	化药		2021-05-18
JTS2100501	Spesolimab （BI655130）注射液		进口	生物制品		2021-05-17
JTH2100528	2%硝酸甘油-乳糖混合物		进口	化药		2021-05-17

感谢分享，辛苦丹丹老师！