2021.5.17-2021.5.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140506	硫辛酸注射液	化药	补充申请	化学药品：无	重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司	2021-05-21

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150624	间苯三酚注射液	化药	补充申请	化学药品：无	万邦德制药集团有限公司 万邦德制药集团有限公司	2021-05-21
CYHB2150618	艾司唑仑片	化药	补充申请	化学药品：无	常州四药制药有限公司 常州四药制药有限公司	2021-05-21
CYHB2150622	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	石药集团恩必普药业有限公司 石药集团恩必普药业有限公司	2021-05-20
CYHB2150619	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	化学药品：无	山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2021-05-20
CYHB2150621	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	江苏悦兴药业有限公司 江苏悦兴药业有限公司	2021-05-20
CYHB2150620	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	化学药品：无	山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2021-05-20
CYHB2150612	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：原6	北京四环制药有限公司 北京四环制药有限公司	2021-05-19
CYHB2150615	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	化学药品：原6	金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2021-05-19
CYHB2150614	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	化学药品：原6	金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2021-05-19
CYHB2150613	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	化学药品：原6	金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2021-05-19
CYHB2150606	玻璃酸钠注射液	化药	补充申请	化学药品：无	山东博士伦福瑞达制药有限公司  山东博士伦福瑞达制药有限公司	2021-05-19
CYHB2150607	羧甲司坦片	化药	补充申请	化学药品：null	花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司	2021-05-19
CYHB2150603	格列齐特缓释片	化药	补充申请	化学药品：原6	成都恒瑞制药有限公司 成都恒瑞制药有限公司	2021-05-19
CYHB2150608	伏立康唑分散片	化药	补充申请	化学药品：原3.1	扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	2021-05-18
CYHB2150611	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请	化学药品：无	北京市永康药业有限公司 北京市永康药业有限公司	2021-05-18
CYHB2150604	头孢克肟胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	浙江昂利康制药股份有限公司 浙江昂利康制药股份有限公司	2021-05-18
CYHB2150602	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请	化学药品：无	西安力邦制药有限公司 西安力邦制药有限公司	2021-05-18
CYHB2150601	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请	化学药品：无	西安力邦制药有限公司 西安力邦制药有限公司	2021-05-18
CYHB2150605	伏格列波糖片	化药	补充申请	化学药品：原6	北京星昊医药股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司	2021-05-18
CYHB2150596	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	化药	补充申请	化学药品：原6	苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司	2021-05-18
CYHB2150599	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请	化学药品：无	成都倍特药业股份有限公司 四川宝鉴堂药业有限公司	2021-05-17
CYHB2150600	硫酸沙丁胺醇片	化药	补充申请	化学药品：原6	江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司	2021-05-17
CYHB2150593	佐匹克隆片	化药	补充申请	化学药品：无	吉林金恒制药股份有限公司 吉林金恒制药股份有限公司	2021-05-17
CYHB2150592	佐匹克隆片	化药	补充申请	化学药品：无	吉林金恒制药股份有限公司 吉林金恒制药股份有限公司	2021-05-17
CYHB2150594	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：原6	峨眉山通惠制药有限公司 峨眉山通惠制药有限公司	2021-05-17

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

感谢分享，辛苦丹丹老师！