2021.5.24-2021.5.28新药申报CDE承办情况统计

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101164	注射用HR18034	化药	新药	化学药品：2.1	上海恒瑞医药有限公司	2021-05-28
CXSL2101099	恩沃利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	四川思路康瑞药业有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-05-28
CXHL2101153	RG001片	化药	新药	化学药品：1	上海凌济生物科技有限公司	2021-05-28
CXSL2101095	冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	预防用生物制品：3.2	苏州微超生物科技有限公司	2021-05-28
CXHL2101154	RG001片	化药	新药	化学药品：1	上海凌济生物科技有限公司	2021-05-28
CXHL2101158	HSK16149胶囊	化药	新药	化学药品：1	四川海思科制药有限公司	2021-05-27
CXHL2101163	HR19003贴剂	化药	新药	化学药品：2.2	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-05-27
CXHL2101161	HS-10376片	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-05-27
CXHL2101160	Zorifertinib片	化药	新药	化学药品：1	江苏晨泰医药科技有限公司	2021-05-27
CXHL2101159	Zorifertinib片	化药	新药	化学药品：1	江苏晨泰医药科技有限公司	2021-05-27
CXSL2101097	PA3-17注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	博生吉医药科技（苏州）有限公司 博生吉安科细胞技术有限公司	2021-05-27
CXHL2101162	HS-10376片	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-05-27
CXSL2101091	注射用重组人源化单克隆抗体MIL97	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	北京天广实生物技术股份有限公司	2021-05-27
CXHL2101155	GFH925片	化药	新药	化学药品：1	浙江劲方药业有限公司	2021-05-26
CXHL2101157	注射用HRS9432	化药	新药	化学药品：1	福建盛迪医药有限公司	2021-05-26
CXHL2101156	GFH925片	化药	新药	化学药品：1	浙江劲方药业有限公司	2021-05-26
CXSL2101093	AK109注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	康融东方（广东）医药有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-05-26
CXSL2101096	TNM001注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	珠海泰诺麦博生物技术有限公司	2021-05-25
CXSS2101003	乙型肝炎人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.4	华兰生物工程重庆有限公司 华兰生物工程重庆有限公司	2021-05-25
CXHL2101145	盐酸米托蒽醌脂质体注射液	化药	新药	化学药品：2.4	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2021-05-25
CXHL2101146	HS-20094注射液	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-05-24
CXSL2101092	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	康方药业有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-05-24
CXHL2101152	BGB-15025胶囊	化药	新药	化学药品：1	百济神州（苏州）生物科技有限公司	2021-05-24
CXHL2101151	BGB-15025胶囊	化药	新药	化学药品：1	百济神州（苏州）生物科技有限公司	2021-05-24
CXHL2101150	BGB-15025胶囊	化药	新药	化学药品：1	百济神州（苏州）生物科技有限公司	2021-05-24
CXHL2101149	右美托咪定透皮贴剂	化药	新药	化学药品：2.1	宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司	2021-05-24
CXHL2101148	HS-20094注射液	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-05-24
CXHL2101147	HS-20094注射液	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-05-24