2021.5.31-2021.6.4新药申报CDE承办情况统计

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101173	TLZ-16-CL胶囊	化药	新药	化学药品：1	北京泰舟利泽医药科技有限公司	2021-6-4
CXSS2101004	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	百济神州（上海）生物科技有限公司  勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司 广州百济神州生物制药有限公司	2021-6-4
CXHL2101174	TLZ-16-CL胶囊	化药	新药	化学药品：1	北京泰舟利泽医药科技有限公司	2021-6-4
CXHL2101172	盐酸米托蒽醌脂质体注射液	化药	新药	化学药品：2.4	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2021-6-4
CXSL2101106	T3011疱疹病毒注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	深圳市亦诺微医药科技有限公司	2021-6-4
CXHL2101168	FH-2001胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海复星医药产业发展有限公司	2021-6-3
CXSL2101108	EMB-06 注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海岸迈生物科技有限公司	2021-6-3
CXHL2101171	SYHX1903片	化药	新药	化学药品：1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2021-6-3
CXHL2101170	SYHX1903片	化药	新药	化学药品：1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2021-6-3
CXHL2101169	FH-2001胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海复星医药产业发展有限公司	2021-6-3
CXSL2101101	人血管性血友病因子	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.2	博雅生物制药集团股份有限公司	2021-6-2
CXSL2101104	HB0030注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	华博生物医药技术（上海）有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司  上海华奥泰生物药业股份有限公司	2021-6-1
CXSL2101105	Ociperlimab注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	广州百济神州生物制药有限公司	2021-6-1
CXSL2101098	注射用CU-20401	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	科笛生物医药（无锡）有限公司	2021-6-1
CXHL2101167	ASC40片	化药	新药	化学药品：1	歌礼生物科技（杭州）有限公司	2021-5-31
CXHL2101166	ASC40片	化药	新药	化学药品：1	歌礼生物科技（杭州）有限公司	2021-5-31
CXHL2101165	ASC40片	化药	新药	化学药品：1	歌礼生物科技（杭州）有限公司	2021-5-31
CXSL2101102	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海津曼特生物科技有限公司	2021-5-31
CXSL2101103	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2021-5-31
CXSL2101100	注射用BD0801	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	江苏先声药业有限公司	2021-5-31
CXSL2101094	**用乳杆菌二联活菌胶囊	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	浙江欣力菲生物技术有限公司 浙江欣力菲生物技术有限公司	2021-5-31