2021.5.31-2021.6.4进口申报CDE承办情况统计

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JTH2100541	匹可硫酸钠		进口	化药		2021-6-4
JXSL2101038	Nipocalimab注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Janssen Research &  Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG  Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV；Catalent CTS,  LLC；Catalent Pharma Soluti**, LLC；Catalent Germany Schorndorf GmbH；Fisher  Clinical Services UK；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services  (Allentown)	2021-6-4
JXHL2101077	Troriluzole 胶囊	化药	进口	化学药品：1	Bioshin Limited 拜奥新管理（上海）有限公司  Catalent Pharma Soluti**	2021-6-3
JXHL2101078	Troriluzole 胶囊	化药	进口	化学药品：1	Bioshin Limited 拜奥新管理（上海）有限公司  Catalent Pharma Soluti**	2021-6-3
JXSL2101037	HBM9161(HL161BKN)注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Harbour BioMed Therapeutics  Limited 和铂医药（苏州）有限公司 Samsung Biologics Co., Ltd.	2021-6-3
JXHL2101076	GSK3228836 注射液	化药	进口	化学药品：1	/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司 /	2021-6-2
JXSL2101036	萨特利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：2.2	/ 罗氏（中国）投资有限公司 / /	2021-6-2
JTH2100539	环磷酰胺		进口	化药		2021-6-1
JXHL2101073	BMS-986165片	化药	进口	化学药品：1	- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -	2021-06-01
JXHL2101072	亚甲蓝肠溶缓释片	化药	进口	化学药品：5.1	/ 深圳市康哲生物科技有限公司 /	2021-6-1
JTH2100540	盐酸多西环素		进口	化药		2021-6-1
JXHL2101075	BMS-986165片	化药	进口	化学药品：1	- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -	2021-06-01
JXHL2101074	BMS-986165片	化药	进口	化学药品：1	- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -	2021-06-01
JXHL2101071	Encorafenib胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	无 辉瑞投资有限公司 无	2021-6-1
JXHL2101067	CC-220胶囊	化药	进口	化学药品：1	无 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 无	2021-5-31
JXHL2101070	CC-220胶囊	化药	进口	化学药品：1	无 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 无	2021-5-31
JXHL2101069	CC-220胶囊	化药	进口	化学药品：1	无 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 无	2021-5-31
JXHL2101068	CC-220胶囊	化药	进口	化学药品：1	无 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 无	2021-5-31
JYHS2101017	盐酸米那普仑胶囊	化药	进口	化学药品：5.2	莹硕生技医药股份有限公司 深圳市泛谷药业股份有限公司  卫达化学制药股份有限公司	2021-5-31
JYHS2101018	盐酸米那普仑胶囊	化药	进口	化学药品：5.2	莹硕生技医药股份有限公司 深圳市泛谷药业股份有限公司  卫达化学制药股份有限公司	2021-5-31