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[CDE承办播报] 2021.6.21-2021.6.25新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-6-26 13:16:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2101235
SPH6516片
化药
新药
化学药品:1
上海医药集团股份有限公司 上海医药集团(本溪) 北方药业有限公司
2021-06-25
CXHL2101237
TQB3617胶囊
化药
新药
化学药品:1
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-06-25
CXHL2101236
TQB3617胶囊
化药
新药
化学药品:1
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-06-25
CXHL2101234
SPH6516片
化药
新药
化学药品:1
上海医药集团股份有限公司 上海医药集团(本溪) 北方药业有限公司
2021-06-25
CXHL2101231
CX1440胶囊
化药
新药
化学药品:1
杭州邦顺制药有限公司
2021-06-25
CXSL2101154
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
中山康方生物医药有限公司 中山康方生物医药有限公司
2021-06-25
CXHL2101232
CX1440胶囊
化药
新药
化学药品:1
杭州邦顺制药有限公司
2021-06-25
CXHL2101233
ADC189片
化药
新药
化学药品:1
安帝康(无锡)生物科技有限公司
2021-06-25
CXHL2101230
注射用HRS6807
化药
新药
化学药品:1
福建盛迪医药有限公司
2021-06-25
CXHL2101229
HR20033片(Ⅳ)
化药
新药
化学药品:1
山东盛迪医药有限公司
2021-06-25
CXHL2101228
HR20033片(Ⅲ)
化药
新药
化学药品:1
山东盛迪医药有限公司
2021-06-25
CXHL2101227
HR20033片(Ⅱ)
化药
新药
化学药品:1
山东盛迪医药有限公司
2021-06-25
CXHL2101226
HR20033片(Ⅰ)
化药
新药
化学药品:1
山东盛迪医药有限公司
2021-06-25
CXHL2101222
XZP-6019片
化药
新药
化学药品:1
轩竹生物科技有限公司
2021-06-25
CXHL2101223
聚乙二醇化艾塞那肽注射液
化药
新药
化学药品:1
派格生物医药(苏州)股份有限公司
2021-06-25
CXHL2101221
XZP-6019片
化药
新药
化学药品:1
轩竹生物科技有限公司
2021-06-25
CXHL2101220
XZP-6019片
化药
新药
化学药品:1
轩竹生物科技有限公司
2021-06-25
CXHL2101219
XZP-6019片
化药
新药
化学药品:1
轩竹生物科技有限公司
2021-06-25
CXSL2101147
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-06-25
CXSL2101146
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海慧存医疗科技有限公司
2021-06-25
CXSL2101143
注射用IMM01
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司
2021-06-25
CXHL2101217
YK-2168注射液
化药
新药
化学药品:1
南京大美生物制药有限公司 南京优科制药有限公司
2021-06-22
CXSL2101150
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-06-22
CXSL2101149
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-06-22
CXSL2101148
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-06-22
CXHL2101218
YK-2168注射液
化药
新药
化学药品:1
南京大美生物制药有限公司 南京优科制药有限公司
2021-06-22
CXSL2101145
注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
安源医药科技(上海)有限公司
2021-06-22
CXHL2101211
HLK-6002软膏
化药
新药
化学药品:2.2
深圳市药欣生物科技有限公司
2021-06-22
CXHL2101213
HLK-6002软膏
化药
新药
化学药品:2.2
深圳市药欣生物科技有限公司
2021-06-22
CXHL2101212
HLK-6002软膏
化药
新药
化学药品:2.2
深圳市药欣生物科技有限公司
2021-06-22
CXHL2101214
EN002凝胶
化药
新药
化学药品:1
恩康药业科技(广州)有限公司 药源生物科技(启东)有限公司
2021-06-21
CXHS2101025
环泊酚注射液
化药
新药
化学药品:2.4
辽宁海思科制药有限公司 辽宁海思科制药有限公司
2021-06-21
CXHL2101216
OB756片
化药
新药
化学药品:1
杭州邦顺制药有限公司
2021-06-21
CXSL2101142
QX004N注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
江苏荃信生物医药有限公司
2021-06-21
CXHL2101215
EN002凝胶
化药
新药
化学药品:1
恩康药业科技(广州)有限公司 药源生物科技(启东)有限公司
2021-06-21
CXSL2101141
BDB-001注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京德丰瑞生物技术有限公司 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2021-06-21

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