2021.7.26-2021.7.30新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101343	NB005胶囊	化药	新药	化学药品：1	宁波新湾科技发展有限公司	2021-07-30
CXZL2101021	芪红固本颗粒	中药	新药	中药：1.1	广州如源生物科技有限公司	2021-07-30
CXSL2101224	ELPIS人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	华夏源细胞工程集团股份有限公司	2021-07-30
CXHL2101347	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	化学药品：2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-30
CXHL2101346	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	化学药品：2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-30
CXSS2101015	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-07-30
CXSS2101014	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-07-30
CXSL2101226	重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-07-30
CXHL2101345	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	化学药品：2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-30
CXHL2101344	NB005胶囊	化药	新药	化学药品：1	宁波新湾科技发展有限公司	2021-07-30
CXSL2101223	注射用伊尼妥单抗	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-07-29
CXHL2101332	PB-201片	化药	新药	化学药品：1	派格生物医药（苏州）股份有限公司	2021-07-29
CXHL2101333	PB-201片	化药	新药	化学药品：1	派格生物医药（苏州）股份有限公司	2021-07-29
CXHL2101339	HS-10375片	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-07-28
CXHL2101340	HS-10375片	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-07-28
CXHL2101334	HS-10381胶囊	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-07-28
CXSL2101221	重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-07-28
CXSL2101220	注射用QLF32004	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	齐鲁制药有限公司	2021-07-28
CXHL2101338	ICP-189片	化药	新药	化学药品：1	北京诺诚健华医药科技有限公司	2021-07-28
CXHL2101336	HS-10381胶囊	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-07-28
CXHL2101335	HS-10381胶囊	化药	新药	化学药品：1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-07-28
CXSL2101218	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-07-27
CXZL2101020	艾拉片	中药	新药	中药：1.1	中国科学院新疆理化技术研究所	2021-07-27
CXSL2101217	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.3	杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司	2021-07-27
CXSL2101219	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-07-27
CXHL2101330	SHR0302片	化药	新药	化学药品：1	瑞石生物医药有限公司	2021-07-27
CXHL2101331	SHR0302片	化药	新药	化学药品：1	瑞石生物医药有限公司	2021-07-27
CXHL2101324	OT202滴眼液	化药	新药	化学药品：1	欧康维视生物医药（上海）有限公司 珠海亿胜生物制药有限公司	2021-07-27
CXHL2101326	OT202滴眼液	化药	新药	化学药品：1	欧康维视生物医药（上海）有限公司 珠海亿胜生物制药有限公司	2021-07-27
CXHL2101325	OT202滴眼液	化药	新药	化学药品：1	欧康维视生物医药（上海）有限公司 珠海亿胜生物制药有限公司	2021-07-27
CXHL2101319	HMPL-760胶囊	化药	新药	化学药品：1	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-07-27
CXHL2101320	HMPL-760胶囊	化药	新药	化学药品：1	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-07-27
CXHL2101318	HMPL-760胶囊	化药	新药	化学药品：1	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-07-27
CXHL2101311	ACT001胶囊	化药	新药	化学药品：1	新沂尚德药缘药业有限公司	2021-07-27
CXSL2101213	注射用BC3448	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	无锡智康弘义生物科技有限公司	2021-07-26
CXSL2101214	QX006N注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	江苏荃信生物医药有限公司	2021-07-26
CXHL2101329	硝羟喹啉片	化药	新药	化学药品：2.4	江苏亚虹医药科技股份有限公司 上海合全医药有限公司	2021-07-26
CXHL2101327	注射用TB001	化药	新药	化学药品：1	深圳市图微安创科技开发有限公司	2021-07-26
CXHL2101328	注射用TB001	化药	新药	化学药品：1	深圳市图微安创科技开发有限公司	2021-07-26