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[CDE承办播报] 2021.9.6-2021.9.8新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-9-10 18:05:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2101457
硫酸舒欣啶注射液
化药
新药
1
扬州中宝药业股份有限公司 扬州中宝药业股份有限公司
2021-09-08
CXSL2101315
XKH001注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京鑫康合生物医药科技有限公司
2021-09-08
CXSL2101314
IBI397
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司
2021-09-08
CXSL2101313
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆宸安生物制药有限公司
2021-09-08
CXHS2101038
赛拉瑞韦钾片
化药
新药
1
银杏树药业(苏州)有限公司 以岭万洲国际制药有限公司
2021-09-08
CXHL2101462
DT678片
化药
新药
1
北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司
2021-09-08
CXHL2101461
AZD4205胶囊
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司
2021-09-08
CXHL2101460
AZD4205胶囊
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司
2021-09-08
CXHL2101459
PB-201片
化药
新药
1
派格生物医药(苏州)股份有限公司
2021-09-08
CXHL2101458
PB-201片
化药
新药
1
派格生物医药(苏州)股份有限公司
2021-09-08
CXHS2101037
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
化药
新药
2.4
深圳华润九创医药有限公司 上海创诺制药有限公司
2021-09-08
CXSL2101312
LD002注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江蓝盾药业有限公司
2021-09-08
CXHL2101455
ASC42片
化药
新药
1
甘莱制药有限公司
2021-09-06
CXSS2101027
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-09-06
CXSL2101308
重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海医药集团股份有限公司
2021-09-06
CXHL2101456
ASC42片
化药
新药
1
甘莱制药有限公司
2021-09-06
CXHL2101450
TR64片
化药
新药
1
安徽中科拓苒药物科学研究有限公司
2021-09-06
CXZL2101026
马甲子叶
中药
新药
1.3
四川省中医药科学院(四川省中药研究所) 四川梓橦宫药业股份有限公司
2021-09-06
CXZL2101025
马甲子胶囊
中药
新药
1.3
四川省中医药科学院(四川省中药研究所) 四川梓橦宫药业股份有限公司
2021-09-06
CXSS2101026
舒格利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
基石药业(苏州)有限公司 无锡药明生物技术股份有限公司
2021-09-06

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