2021.9.6-2021.9.8新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101457	硫酸舒欣啶注射液	化药	新药	1	扬州中宝药业股份有限公司 扬州中宝药业股份有限公司	2021-09-08
CXSL2101315	XKH001注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京鑫康合生物医药科技有限公司	2021-09-08
CXSL2101314	IBI397	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-09-08
CXSL2101313	门冬胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	重庆宸安生物制药有限公司	2021-09-08
CXHS2101038	赛拉瑞韦钾片	化药	新药	1	银杏树药业（苏州）有限公司 以岭万洲国际制药有限公司	2021-09-08
CXHL2101462	DT678片	化药	新药	1	北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司	2021-09-08
CXHL2101461	AZD4205胶囊	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2021-09-08
CXHL2101460	AZD4205胶囊	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2021-09-08
CXHL2101459	PB-201片	化药	新药	1	派格生物医药（苏州）股份有限公司	2021-09-08
CXHL2101458	PB-201片	化药	新药	1	派格生物医药（苏州）股份有限公司	2021-09-08
CXHS2101037	示踪用盐酸米托蒽醌注射液	化药	新药	2.4	深圳华润九创医药有限公司 上海创诺制药有限公司	2021-09-08
CXSL2101312	LD002注射液	治疗用生物制品	新药	1	浙江蓝盾药业有限公司	2021-09-08
CXHL2101455	ASC42片	化药	新药	1	甘莱制药有限公司	2021-09-06
CXSS2101027	地舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2021-09-06
CXSL2101308	重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海医药集团股份有限公司	2021-09-06
CXHL2101456	ASC42片	化药	新药	1	甘莱制药有限公司	2021-09-06
CXHL2101450	TR64片	化药	新药	1	安徽中科拓苒药物科学研究有限公司	2021-09-06
CXZL2101026	马甲子叶	中药	新药	1.3	四川省中医药科学院（四川省中药研究所） 四川梓橦宫药业股份有限公司	2021-09-06
CXZL2101025	马甲子胶囊	中药	新药	1.3	四川省中医药科学院（四川省中药研究所） 四川梓橦宫药业股份有限公司	2021-09-06
CXSS2101026	舒格利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	基石药业（苏州）有限公司 无锡药明生物技术股份有限公司	2021-09-06