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[CDE承办播报] 2021.9.13-2021.9.18进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-9-19 06:57:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2101043
来曲唑片
化药
进口
5.2
Sun Pharmaceutical Industries  Ltd.;盛发药业(上海)有限公司;Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
2021-9-18
2
JXHL2101181
Ibrexafungerp片
化药
进口
5.1
SCYNEXIS有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;SYNGENE国际有限公司
2021-9-18
3
JXSL2101111
预防性呼吸道合胞病毒疫苗
预防用生物制品
进口
1.1
无;强生(中国)投资有限公司;无;无
2021-9-18
4
JYHS2101042
盐酸右美托咪定注射液
化药
进口
5.2
/;武汉用通医药有限公司;/
2021-9-18
5
JXHL2101180
Inclisiran注射液
化药
进口
2.4
无;诺华(中国)生物医学研究有限公司;无
2021-9-17
6
JYHS2101041
来曲唑片
化药
进口
5.2
Eugia Pharma Specialities Limited  ;安若维他药业泰州有限公司;Eugia Pharma Specialities Limited
2021-9-16
7
JXSS2101022
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;-;-
2021-9-16
8
JXHL2101178
BCX9930片
化药
进口
1
BioCryst Pharmaceuticals,  Inc.;杭州泰格医药科技股份有限公司;Xcelience, a Lonza company;Xcelience, a Lonza company
2021-9-16
9
JXHL2101179
布地奈德缓释胶囊
化药
进口
2.2;2.4
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE.  LTD.;云顶新耀医药科技有限公司atheon Pharmaceuticals Inc.
2021-9-15
10
JYHS2101040
达格列净片
化药
进口
5.2
不适用;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;不适用
2021-9-15
11
JYHS2101039
达格列净片
化药
进口
5.2
不适用;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;不适用
2021-9-15
12
JXSS2101021
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;-;-
2021-9-15
13
JXSS2101019
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;-;-
2021-9-15
14
JXSS2101020
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;-;-
2021-9-15
15
JXHL2101177
Tucatinib片
化药
进口
2.4
无;默沙东研发(中国)有限公司;无;无
2021-9-14
16
JXSL2101109
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
-;默沙东研发(中国)有限公司;-
2021-9-14
17
JXHL2101176
Tucatinib片
化药
进口
2.4
无;默沙东研发(中国)有限公司;无;无
2021-9-14
18
JXSL2101108
IcoSema 注射液
治疗用生物制品
进口
1
丹麦诺和诺德公司;诺和诺德(中国)制药有限公司;丹麦诺和诺德公司
2021-9-13
19
JYHS2101038
丁苯那嗪片
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories  Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司;Dr. Reddy's Laboratories Limited
2021-9-13
20
JXHS2101054
阿托伐他汀培哚普利氨氯地平片
化药
进口
5.1
Les Laboratoires  Servier;施维雅(天津)制药有限公司;Les Laboratoires Servier Industrie
2021-9-13
21
JXHL2101174
TPX-0022胶囊
化药
进口
1
无;再鼎医药(上海)有限公司;无
2021-9-13
22
JYHS2101037
丁苯那嗪片
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories  Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司;Dr. Reddy's Laboratories Limited
2021-9-13
23
JXHS2101052
多替拉韦钠分散片
化药
进口
5.1
无;葛兰素史克(中国)投资有限公司;无;无
2021-9-13
24
JXHL2101172
ATG-010片
化药
进口
2.4
Karyopharm Therapeutics  Inc.;德琪(浙江)医药科技有限公司;Catalent CTS, LLC
2021-9-13

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