《2021中国研发CRO企业20强》

经过大半个世纪的发展，如今的CRO行业已毫无疑问成了医药研发中不可或缺的环节之一，在药品研发难度越来越大、成功率越来越低的今天，作为医药企业可利用的一种外部资源，CRO行业凭借其缩短新药研发周期，降低新药研发费用的核心优势，微观上来讲成为了药企之间互相超越的一种方式，宏观上来讲有效推进了药物革新与发展。

自2003年颁布《药品临床试验质量管理规范》，我国首次对CRO做出明确定义，激活了国内CRO市场。也正是在这之后，国内如药明康德、泰格医药及康龙化成等为首的CRO企业开始频繁出现在公众视野，大量创新CRO企业如雨后春笋般涌现，借上市之路俨然开启了CRO行业发展的新篇章。

在全球领域范围内，现目前CRO市场规模已趋近600亿美元，且依旧保持稳定可观的增速发展。国内相较全球虽然起步较晚，但也有近百亿美元的市场空间，且在增长速度远超全球范围。根据弗若斯特沙利文数据，2020年全球CRO市场规模达575亿美元，其中临床CRO市场规模471亿美元，临床前CRO市场规模104亿美元。预计未来3年复合增速9.79%。 2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%。

                               
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图片来源：万联证券

2021年9月18日，“2021中国医药健康产业发展大会暨第六届中国医药研发•创新峰会（PDI）”公布《2021中国研发CRO企业20强》（以下简称“《研发CRO榜》”）。

                               
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如上述榜单内容显示，国内不乏优秀的CRO企业已经可以与世界强企抗争，头部企业在全球行业中的地位也在与日俱增，而中国CRO市场之所以能在短短几十年内进步飞速，无外乎五大内外部因素导致。

1.旱涝保收：“一手交钱，一手交货”的基本模式下，甚至有部分订单采用较为激进的风险共担模式，很难对CRO公司整体业绩造成大的波动。整体收入较稳定，风险也较小。

2.药品市场格局变化：各大药企对创新药的需求程度直线上升，间接增大了CRO市场空间，提高了行业整体地位。

3.审评审批制度改革：加快新药上市审批速度，药品上市周期大大缩减，为CRO行业创造了新的增长空间。

4.全球CRO业务加速向国内转移：临床前CRO等业务具有离岸属性，再加上国内CRO在基础设施、人力资源上具有的成本优势，使得国内CRO市场空间进一步加大。

5.采用CRO意愿增强：越来越多药企逐渐意识到CRO企业对新药研发的重要性，特别是在资本市场帮助下越来越多创新药企的成立，扩大了CRO企业基数客户。

而正如詹姆斯.莫尔斯所言：“可持续竞争的唯一优势来自于超过对手的创新能力”，这句话不仅适用于医药研发企业，对于CRO企业同样适用，那么行业中又有哪些企业具备这样的属性呢？

药明康德：一体化全产业链布局的CRO龙头

国内最大的CRO企业，其业务范围覆盖整个CRO产业链，从药物发现、临床前研发、临床试验及申报、原料药及制剂生产等全流程的研发到药明生产服务，对整个产业链具有深而广的布局。覆盖领域既包括小分子药物，也包括细胞治疗、基因治疗以及医疗器械研发测试等领域。

2020年，药明康德实现营业总收入165.35亿元（+28.46%），扣非净利润23.85亿元（+24.60%），CRO业务收入为112.31亿元，同比增长23.44%。

                               
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数据来源：药明康德财报

据药明康德公告显示，未来公司将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物（ADC）、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力，抓住新的业务机遇，赋能全球医药创新。

同时，2020年期间来自全球前20大制药企业收入实现有效增长，占公司整体比重约32.8%。公司客户粘性得到加强，2015至2020年12月31日，公司前十大客户保留率惊人的达到了100%。来自于原有客户的收入占比为93.8%，来自于新增客户的收入占比为6.2%。足见药明康德“一体化-端到端”产业布局是的确深得客户认可，订单可持续性水平也是远超行业平均水平。

                               
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图片来源：华西证券

但同时，临床CRO领域作为药明康德全产业链部署的相对短板，虽在近年来得到加速布局，其团队与整体收入都提升明显，截止2020年末以拥有4000余人的团队，实现收入11.7亿，年复合增长率达48.6%。但相较临床前CRO等重点业务，体量着实不够看，拿临床CRO对比，收入增速与综合毛利率均有着明显的差距。

如果究其原因，其中或许因为临床CRO业务和前端药物发现在本质上就属于两个完全不同的“细分行业”，前者主要考验的是招募志愿者（病人）入组进行试验，强调与医院、病人打交道的能力以及分析数据、处理数据的能力。与现有临床前CRO所具备的整体实力与要求有着明显的区别，某种意义上来看就是一个完全陌生的行业。

最后也导致，即便药明康德、康龙化成等企业明明占据了CXO最前端药物发现的流量入口的龙头CRO企业，虽在一再强调产业倒流的趋势性，但在临床CRO上迟迟无法突破的根本原因吧。

但无论如何，药明康德国内临床前CRO和小分子CDMO的龙头地位依旧无法撼动，公司现拥有2.6万名员工，订单饱满，单人产出与单人净利也是行业顶尖水平。且随着产业布局的深入，相较其他企业更具备“创新”资本与实力，如果说CRO行业中哪个企业最新希望依靠“创新”推动产业进步，那要药明康德并会是其中之一。

泰格医药: 临床CRO龙头，地位难以撼动

成立于2004年的泰格医药，通过十余年的并购史持续扩宽了服务边界与深度，俨然成为了国内最优秀的临床CRO服务平台。主要优势产业在于包括临床试验技术服务（I-IV 期药物临 床研究、BE 临床、医学注册等）与临床相关服务（数据管理与统计分析、SMO、实验室 服务、影像分析等）。

与药明康德、康龙化成不同，泰格医药选择反其道而行，成立之初就将主营业务放在了临床CRO领域。也正是因为泰格医药此举，成功让其在全球临床CRO领域拥有了不可撼动的地位。

                               
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图片来源：万联证券

纵观整个新药阶段，临床研究耗费的资金与时间都是占比最重的环节，根据PhRMA的统计数据，临床 I-IV期在整个新药研发中费用占比分别为9.7%、10.6%、28.9%、11.6%, 合计占比 60.8%。也正是因此，临床CRO毫无疑问的成了整个CRO行业中占比最大的业务板块，而目前泰格医药作为全国最大的临床CRO服务公司，拥有了12%的市场占有率，妥妥的行业老大。

同时，随着一致性评价和创新药临床试验需求的增加，国内临床试验数量在快速增长，对临床CRO的需求程度也水涨船高，临床CRO行业景气度高涨的同时，高质量的临床试验机构却显得稀缺。泰格医药作为国内临床CRO龙头，无疑成为了市场空间最大的企业。

2020年，泰格医药实现营业收入31.92亿元，同比增长13.88%，实现归母净利润17.5亿元，同比增长107.9%，实现扣非净利润7.08亿元，同比增长26.89%，经调整归母净利润9.87亿元，同比增长36.89%

其中，临床试验技术服务收入15.19亿元，同比增长12.81%，毛利率50.13%。临床前CRO :2020年临床试验相关服务及实验室服务16.57亿元，同比增长14.56%，毛利率44.59%。

  

                               
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数据来源：企业财报

更重要的是，覆盖138个国内服务网点和1200余家药物临床试验机构，客户数达到了2185家（+287家），389个（2019年287个）大临床项目在执行，其中有超过230个创新药项目同步实施和运行，含超过20个（2019 年12个）国际多中心临床试验项目。

泰格近些年来发展迅猛，成立16年来，员工从最开始的40人，到2020年四季度电话会议披露的6000余人，16年间员工涨了150倍，即便是疫情影响的2020年，公司员工数也增加了20%+，而泰格的营收，是和员工数高度正相关的。

而泰格医药之所以如此高调买买买，实则是因为行业规律导致，毕竟，临床CRO面向的受众是全世界各地的药企临床试验，要做的，是帮助药企在不同的国家，又快又好的招募病人入组完成临床试验，其次，考验临床CRO的是临床试验中分析和处理复杂数据的能力。业务覆盖全球也仅仅只是业务的基本需求，这也是为何泰格医药能拥有70余控股、参股子公司，业务覆盖10多个国家的原因。

在这样的环境下，药明、康龙及凯莱英，也纷纷开始盯上了国内临床CRO这块蛋糕，试图杀进来分一杯羹，在这之后还有约400家的临床CRO企业虎视眈眈。

不过，国内临床CRO要想发展起来，最主要的还是要面对海外市场的压力，因为大部分海外药企有自己的“御用”临床试验机构，不会轻易更换，目前的人力优势也仅仅是临床前业务向中国转移，这也是为何明明临床CRO市场更大，但扎堆上市的却大多是临床前CRO企业的根本原因。不过随着产业延伸与口碑积累，临床CRO的机会也相较多了起来。

康龙化成：CRO行业中的“小猎豹”

一如药明康德尝到了全产业链的甜头一般，康龙化成同样把自己定位在了“一站式服务”上，毕竟作为CXO企业增强客户粘性的一个手段，效果强劲的同时，也基本预示了将成为CXO发展中最重要的趋势。

作为国内CRO企业中第二家完成了全产业链布局的企业，提供的服务涵盖实验室服务、临床研究服务以及CMC（Chemical manufacturing control）服务，即从药物发现到临床研究，再到生产工艺控制这三个阶段。并且康龙化成本身位于全球药物发现领域市场份额第三，同时在实验室化学领域竞争上拥有明显的优势，将之从药物发现领域拓展至后端的CMC 业务也是顺理成章，水到渠成。

至于与药明康德最大的区别，更多在于其成长空间上，毕竟对于高速发展时期的CRO行业，如果把药明康德比作强大的狮子，那么康龙化成就是以速度占优的猎豹，这才是康龙化成最核心的竞争力体现。行业高速增长阶段的时候，往往多数企业都从中分得一杯羹，发展状况差别并不大，这是近年来大多CRO企业都发展得不差的根本原因。但是一旦行业进入低速增长阶段，各大企业的核心竞争力才能真正体现出差距，具备创新属性的企业才能真正站在食物链顶端。

就康龙化成业绩而言，抛开CDMO领域收入，康龙化成2020年实验室服务业务收入约32.63亿元，同比增长37.12%（较之药明康德高5个百分点），占总营收比例达63.56%。近年来不断加注的临床CRO业务上，实现业务收入6.29亿元，同比增长37.9%（期间收购了一家临床CRO并表导致），与药明康德的临床CRO差距不大。虽依旧与泰格医药有所差距，但增速上却在整个CRO行业中也是可圈可点的。

另外说到并购，如果说以前的康龙化成尚处于实力积聚阶段，那么如今的康龙化成更多的或许是展现实力。如大多数CXO龙头一样，康龙化成一路走来同样并购了不少外部资产，试图通过融资并购的方式快速扩展自身业务范围。从去年至今，康龙围绕生物药以及细胞和基因治疗总共发起四项大手笔并购，俨然已经将大手逐渐伸向目前生物医药领域最具前景的发展方向--癌症和遗传病治疗的新领域--细胞和基因疗法（CGT，Cellular and Gene Therapy）。

从上述各个业务的数据趋势来看，可以预见康龙的总体毛利率应该会越来越高，利润增速要高于营收增速，创造的利润也将会高于其它CRO企业，俨然成为康龙化成近年来最大的看点。

结论

时光荏苒，CRO行业对于新药研发事业的重要性也不需过多赘述，反而是其激烈的市场竞争氛围逐渐引起了大众的注意。但同时，看似风暴涌动的波澜下，龙头企业却又牢牢把控着竞争壁垒，下一步则是将竞争壁垒转化为自己的“核心创新力”。

毕竟，随着CRO行业逐渐扎根研发体系，CRO全产业链布局将会成为最重要的趋势，企业间的核心竞争力也将逐渐淡化。当所有竞争者回到同一起跑线上的时候，能让企业脱颖而出的或许唯有“创新”二字。

来源：网络文章

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