2021.10.11-2021.10.15新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2101029	清肠温中片	中药	新药	中药：1.1	扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;	2021-10-15
2	CXHL2101572	HRS-3738片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-10-15
3	CXHL2101571	HRS-3738片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-10-15
4	CXHL2101570	HRS-3738片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-10-15
5	CXHL2101569	HRS5685片	化药	新药	化学药品：1	瑞可迪（上海）生物医药有限公司;	2021-10-15
6	CXHL2101568	HRS5685片	化药	新药	化学药品：1	瑞可迪（上海）生物医药有限公司;	2021-10-15
7	CXHL2101567	IN10018 片	化药	新药	化学药品：1	应世生物科技（上海）有限公司;	2021-10-15
8	CXHL2101566	IN10018片	化药	新药	化学药品：1	应世生物科技（上海）有限公司;	2021-10-15
9	CXHL2101565	HRG2005吸入剂	化药	新药	化学药品：2.3	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-10-15
10	CXHL2101564	IMP4297胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海君派英实药业有限公司;	2021-10-15
11	CXHL2101563	外用盐酸氨酮戊酸散	化药	新药	化学药品：2.4	上海复旦张江生物医药股份有限公司;	2021-10-15
12	CXHL2101561	注射用MB07133	化药	新药	化学药品：1	西安新通药物研究股份有限公司;	2021-10-15
13	CXZL2101030	巴蜀颗粒	中药	新药	中药：1.1	新疆华世丹药物研究有限责任公司;	2021-10-15
14	CXSL2101361	**乳杆菌活菌胶囊	治疗用生物制品	新药	1	苏州欧赛微科生物医药科技有限公司;	2021-10-14
15	CXSL2101369	注射用DNV3	治疗用生物制品	新药	1	浙江时迈药业有限公司;	2021-10-14
16	CXSL2101367	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	百济神州（上海）生物科技有限公司;	2021-10-14
17	CXSL2101366	静注人免疫球蛋白（10%）	治疗用生物制品	新药	3.2	博雅生物制药集团股份有限公司;	2021-10-14
18	CXSL2101364	SSGJ-706注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2021-10-14
19	CXSL2101362	SH009注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京圣和药业股份有限公司;	2021-10-14
20	CXHL2101560	TCR1672片	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2021-10-14
21	CXHL2101559	TCR1672片	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2021-10-14
22	CXSS2101033	地舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司;	2021-10-14
23	CXSL2101368	Ociperlimab注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2021-10-14
24	CXSL2101365	SSGJ-706注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2021-10-14
25	CXHL2101556	安喹利司片	化药	新药	1	中国医学科学院药物研究所；山西振东制药股份有限公司;	2021-10-14
26	CXHL2101558	SHR1459片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-10-14
27	CXHL2101557	SHR1459片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-10-14
28	CXSL2101359	JL15003注射液	治疗用生物制品	新药	1	杰科（天津）生物医药有限公司;	2021-10-14
29	CXSL2101357	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-10-14
30	CXSL2101356	全人源抗PD-L1抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	宝船生物医药科技（上海）有限公司;	2021-10-14
31	CXHL2101544	盐酸米托蒽醌脂质体注射液	化药	新药	2.4	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2021-10-14
32	CXSL2101352	TJ033721注射液	治疗用生物制品	新药	1	天境生物科技（上海）有限公司;	2021-10-14
33	CXSL2101349	重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;	2021-10-14
34	CXHL2101538	维格列汀缓释片	化药	新药	2.2	越洋医药开发（广州）有限公司;	2021-10-13
35	CXHL2101553	PBSS1113肠溶片	化药	新药	1	杭州普济远成生物医药科技有限公司;	2021-10-12
36	CXHL2101548	THDBH130片	化药	新药	1	南京明德新药研发有限公司;	2021-10-12
37	CXHL2101546	缩宫素甲麦注射液	化药	新药	2.3	远大生命科学（武汉）有限公司；南京济群医药科技股份有限公司;	2021-10-12
38	CXHL2101545	非洛地平控释片	化药	新药	2.2	越洋医药开发（广州）有限公司;	2021-10-12
39	CXHL2101555	NH600001乳状注射液	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2021-10-12
40	CXHL2101552	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-10-12
41	CXHL2101551	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-10-12
42	CXHL2101550	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-10-12
43	CXHL2101549	THDBH130片	化药	新药	1	南京明德新药研发有限公司;	2021-10-12
44	CXHL2101547	缩宫素甲麦注射液	化药	新药	2.3	远大生命科学（武汉）有限公司；南京济群医药科技股份有限公司;	2021-10-12
45	CXHL2101554	PBSS1113肠溶片	化药	新药	1	杭州普济远成生物医药科技有限公司;	2021-10-12
46	CXHL2101542	ZX-101A胶囊	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2021-10-11
47	CXSL2101354	QLF31911注射液	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2021-10-11
48	CXHL2101541	ZX-101A胶囊	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2021-10-11
49	CXSL2101353	人源TH-SC01细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏拓弘康恒医药有限公司;	2021-10-11
50	CXHL2101543	ZX-101A胶囊	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2021-10-11
51	CXHL2101539	AN4005片	化药	新药	1	杭州阿诺生物医药科技有限公司;	2021-10-11
52	CXHL2101540	AN4005片	化药	新药	1	杭州阿诺生物医药科技有限公司;	2021-10-11
53	CXHL2101530	复方对乙酰氨基酚缓释片	化药	新药	2.2	越洋医药开发（广州）有限公司;	2021-10-11