2021.10.11-2021.10.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无

国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2150913	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	原6	深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2021-10-14
2	CYHB2150918	注射用氨曲南	化药	补充申请	原6	海南皇隆制药股份有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;	2021-10-14
3	CYHB2150917	注射用氨曲南	化药	补充申请	原6	海南皇隆制药股份有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;	2021-10-14
4	CYHB2150916	盐酸文拉法辛片	化药	补充申请		贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司;	2021-10-14
5	CYHB2150915	米非司酮片	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;	2021-10-14
6	CYHB2150914	米非司酮片	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;	2021-10-14
7	CYHB2150911	注射用兰索拉唑	化药	补充申请	原6	江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;	2021-10-14
8	CYHB2150904	甲硝唑片	化药	补充申请		甘肃兰药药业有限公司;甘肃兰药药业有限公司;	2021-10-14
9	CYHB2150908	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;	2021-10-12
10	CYHB2150910	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请	原6	正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-10-12
11	CYHB2150909	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请	原6	正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-10-12
12	CYHB2150903	辛伐他汀片	化药	补充申请	原6	浙江贝得药业有限公司;浙江贝得药业有限公司;	2021-10-11
13	CYHB2150907	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2021-10-11
14	CYHB2150906	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2021-10-11
15	CYHB2150905	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2021-10-11

进口改变处方工艺的一致性评价:
无