2014年FDA批准新药上市后5年的销售额预测

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发布日期：2014-07-08  来源：中国新药杂志  
2013年FDA批准的新药虽然数量上较2012年明显下降，但整体质量之优却是业内公认，特别是从市场反馈结果来看，Sovaldi和Tecfidera已经成为重磅炸弹。
2013年FDA批准的新药虽然数量上较2012年明显下降，但整体质量之优却是业内公认，特别是从市场反馈结果来看，Sovaldi和Tecfidera已经成为重磅炸弹。
按照Bloomberg的预测，2013年上市的新药经过5年的市场推广和培育，销售额top10的新药都将迈过10亿美元的门槛，2018年这10个新药的销售额总计将达到340亿美元。

                               
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反观2012年上市的新药，虽然罗氏的乳腺癌药物Perjeta、Vertex的囊性纤维化药物Kalydeco以及Astellas的前列腺癌药物Xtandi同样备受关注，但 5年之后（即2017年）top10的销售总额预计仅为大约150亿美元，可以说完败于2013年。
进入2014年， FDA在1~6月共批准了18个新药，数量上出现回暖，但类似Sovaldi上市首季度就有22.7亿美元进账的神迹难再现。同样是基于Bloomberg的预测，2014年批准的新药在5年之后（2019年）top10的销售总额预计为160亿美元，与2012年基本持平。考虑到市场竞品和适用人群，至于Otezla、Cyramza、 Farxiga能否在2019成为重磅炸弹只能表示谨慎乐观。

                               
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2014年未来6个月内会有一些比较值得期待的新药获批，包括AbbVie、Gilead和BMS的一系列拥有“突破性治疗药物”资格的口服丙肝药物组合，以及Gilead的慢性淋巴细胞白血病idelalisib (PI3Kδ抑制剂)。
长效多发性硬化症药物Plegridy是经聚乙二醇修饰的干扰素β-1a，可以延长半衰期减少注射次数，审批期限今年3月被FDA延长了3个月，但Bigen Idec并未被要求补交临床数据，Plegridy获批后将进一步巩固Bigen Idec在该领域的统治地位。
2014年最重要的一项批准莫过于默沙东的肿瘤免疫治疗药物pembrolizumab(MK-3475)，热炒2年之后，默沙东10月28日之前应该会率先在免疫检查点调节剂（anti PD-1/PD-L-1）这条线上收获果实，不仅如此，默沙东还在6月30日宣称CHMP已受理MK-3475的上市申请，力争在美国和欧洲市场领跑BMS的nivolumab。

好资料，和丹丹老师一样的牛人，呵呵

哈哈，才发现帮主更新很快呀，这篇今天不用发了

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