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[CDE承办播报] 2021.11.15-2021.11.18进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-11-20 13:56:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2101134
注射用Dapirolizumab Pegol单抗
治疗用生物制品
进口
1
UCB Biopharma SRL;优时比贸易(上海)有限公司;
2021-11-18
2
JYHS2101056
注射用硫酸多黏菌素B
化药
进口
5.2
Xellia Pharmaceuticals ApS ;Gland  Pharma Limited;雅赛利医药咨询(上海)有限公司;
2021-11-18
3
JXSS2101030
司柏索利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2021-11-18
4
JXHS2101076
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi  AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2021-11-17
5
JXHS2101078
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi  AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2021-11-17
6
JXHS2101077
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi  AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2021-11-17
7
JXSL2101131
甘精胰岛素利司那肽注射液1:1
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi K. K.;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2021-11-17
8
JXSL2101133
elrana**ab
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc;辉瑞投资有限公司;
2021-11-17
9
JXSL2101132
甘精胰岛素利司那肽注射液2:1
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi-Aventis Groupe;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2021-11-17
10
JXHS2101074
恩格列净片
化药
进口
2.4
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2021-11-17
11
JXSL2101128
注射用Bempegaldesleukin
治疗用生物制品
进口
1
Nektar Therapeutics;百时益医药研发(北京)有限公司;
2021-11-17
12
JXHL2101242
CK-3773274片
化药
进口
1
Cytokinetics,  Incorporated;箕星药业科技(上海)有限公司;
2021-11-17
13
JXSL2101129
注射用Bempegaldesleukin
治疗用生物制品
进口
1
Nektar Therapeutics;百时益医药研发(北京)有限公司;
2021-11-17
14
JXHL2101240
Rimegepant口崩片
化药
进口
5.1
Biohaven Pharmaceutical Ireland  Designated Activity Company;拜奥新管理(上海)有限公司;
2021-11-17
15
JXHS2101075
睾酮凝胶
化药
进口
5.1
Besins Healthcare S.A.;Delpharm  Drogenbos SA ; Laboratoires Besins International;博赏管理咨询(上海)有限公司;
2021-11-16
16
JXSL2101130
奥妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2021-11-16
17
JXHL2101243
Ritlecitinib胶囊
化药
进口
1
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;
2021-11-15
18
JXHL2101244
Ritlecitinib胶囊
化药
进口
1
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;
2021-11-15

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