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[CDE承办播报] 2021.11.15-2021.11.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-11-20 13:59:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2151024
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
补充申请
原6
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2021-11-19
2
CYHB2151010
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请

山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;
2021-11-17
3
CYHB2151015
注射用盐酸大观霉素
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2021-11-17
4
CYHB2150996
注射用胸腺法新
化药
补充申请
原6
成都圣诺生物制药有限公司;成都圣诺生物制药有限公司;
2021-11-17
5
CYHB2151014
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请

海南卫康制药(潜山)有限公司;海南卫康制药(潜山)有限公司;
2021-11-16
6
CYHB2151013
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请

海南卫康制药(潜山)有限公司;海南卫康制药(潜山)有限公司;
2021-11-16
7
CYHB2151012
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请

海南卫康制药(潜山)有限公司;海南卫康制药(潜山)有限公司;
2021-11-16
8
CYHB2151011
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请

海南卫康制药(潜山)有限公司;海南卫康制药(潜山)有限公司;
2021-11-16
9
CYHB2151023
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2021-11-16
10
CYHB2151022
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2021-11-16
11
CYHB2151021
硫酸镁注射液
化药
补充申请

江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2021-11-16
12
CYHB2151020
硫酸镁注射液
化药
补充申请

江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2021-11-16
13
CYHB2151019
注射用头孢他啶
化药
补充申请

海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2021-11-16
14
CYHB2151018
注射用头孢他啶
化药
补充申请

海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2021-11-16
15
CYHB2151017
注射用头孢他啶
化药
补充申请

海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2021-11-16
16
CYHB2151016
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2021-11-16
17
CYHB2151006
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2021-11-15
18
CYHB2151009
维生素B6片
化药
补充申请

云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2021-11-15
19
CYHB2151008
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请

福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;
2021-11-15
20
CYHB2151007
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2021-11-15


进口改变处方工艺的一致性评价:




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