2021.11.15-2021.11.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2151024	注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸	化药	补充申请	原6	正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-11-19
2	CYHB2151010	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请		山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;	2021-11-17
3	CYHB2151015	注射用盐酸大观霉素	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2021-11-17
4	CYHB2150996	注射用胸腺法新	化药	补充申请	原6	成都圣诺生物制药有限公司;成都圣诺生物制药有限公司;	2021-11-17
5	CYHB2151014	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;	2021-11-16
6	CYHB2151013	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;	2021-11-16
7	CYHB2151012	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;	2021-11-16
8	CYHB2151011	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;	2021-11-16
9	CYHB2151023	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2021-11-16
10	CYHB2151022	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2021-11-16
11	CYHB2151021	硫酸镁注射液	化药	补充申请		江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;	2021-11-16
12	CYHB2151020	硫酸镁注射液	化药	补充申请		江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;	2021-11-16
13	CYHB2151019	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2021-11-16
14	CYHB2151018	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2021-11-16
15	CYHB2151017	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2021-11-16
16	CYHB2151016	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2021-11-16
17	CYHB2151006	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2021-11-15
18	CYHB2151009	维生素B6片	化药	补充申请		云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;	2021-11-15
19	CYHB2151008	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;	2021-11-15
20	CYHB2151007	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2021-11-15

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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