2021.11.29-2021.12.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2151052	盐酸多柔比星脂质体注射液	化药	补充申请	原6	常州金远药业制造有限公司;常州金远药业制造有限公司;	2021-12-3
2	CYHB2151051	盐酸特拉唑嗪片	化药	补充申请	化学药品：null	浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2021-12-3
3	CYHB2151053	盐酸多柔比星脂质体注射液	化药	补充申请	原6	常州金远药业制造有限公司;常州金远药业制造有限公司;	2021-12-3
4	CYHB2151050	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司;	2021-12-2
5	CYHB2151046	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2021-12-2
6	CYHB2151048	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;	2021-12-2
7	CYHB2151047	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;	2021-12-2
8	CYHB2151049	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请		福建天泉药业股份有限公司;福建天泉药业股份有限公司;	2021-12-1
9	CYHB2151044	盐酸伐昔洛韦片	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;	2021-11-30
10	CYHB2151042	重酒石酸卡巴拉汀胶囊	化药	补充申请	原6	浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;	2021-11-30
11	CYHB2151045	阿奇霉素颗粒	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2021-11-30
12	CYHB2151043	重酒石酸卡巴拉汀胶囊	化药	补充申请	原6	浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;	2021-11-30
13	CYHB2151041	盐酸特拉唑嗪片	化药	补充申请	原6	中山可可康制药有限公司;中山可可康制药有限公司;	2021-11-29

进口改变处方工艺的一致性评价:

无