2021.12.20-2021.12.24新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2101508	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2021/12/24
2	CXHL2101808	NP107片	化药	新药	1	上海纳为生物技术有限公司;	2021/12/24
3	CXHL2101809	NP107片	化药	新药	1	上海纳为生物技术有限公司;	2021/12/24
4	CXHL2101811	XNW14010片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2021/12/24
5	CXHL2101810	XNW14010片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2021/12/24
6	CXSS2101085	信迪利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;	2021/12/24
7	CXSS2101086	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;	2021/12/24
8	CXSL2101507	SSGJ-707注射液	治疗用生物制品	新药	1	丹生医药技术（上海）有限公司;	2021/12/24
9	CXSS2101083	注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	江苏晟斯生物制药有限公司;澳斯康生物（南通）股份有限公司;	2021/12/23
10	CXHL2101805	LJ01003	化药	新药	2.3	长春澜江医药科技有限公司;	2021/12/23
11	CXSL2101504	注射用BAT4306F	治疗用生物制品	新药	2.4	百奥泰生物制药股份有限公司;	2021/12/23
12	CXSS2101084	注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	江苏晟斯生物制药有限公司;澳斯康生物（南通）股份有限公司;	2021/12/23
13	CXHL2101803	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2021/12/23
14	CXHL2101806	LJ01003	化药	新药	2.3	长春澜江医药科技有限公司;	2021/12/23
15	CXHL2101801	BCM332缓释片	化药	新药	2.2	上海博志研新药物技术有限公司;	2021/12/23
16	CXHL2101799	JK0002乳膏	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2021/12/23
17	CXSL2101506	JS001sc注射液	治疗用生物制品	新药	2.1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2021/12/23
18	CXHL2101800	JK0002乳膏	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2021/12/23
19	CXHL2101798	JK0002乳膏	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2021/12/23
20	CXHL2101804	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2021/12/23
21	CXHL2101802	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2021/12/23
22	CXSS2101071	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;	2021/12/23
23	CXSS2101072	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;	2021/12/23
24	CXHL2101787	盐酸帕洛诺司琼口颊膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司;	2021/12/23
25	CXHL2101786	盐酸帕洛诺司琼口颊膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司;	2021/12/23
26	CXSS2101077	地舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	江苏泰康生物医药有限公司;江苏泰康生物医药有限公司;	2021/12/22
27	CXHL2101797	YL-13027片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司;	2021/12/22
28	CXHL2101796	YL-13027片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司;	2021/12/22
29	CXZL2101040	姜石颗粒	中药	新药	1.1	中国医药研究开发中心有限公司;	2021/12/22
30	CXSS2101073	人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;	2021/12/22
31	CXSS2101075	人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;	2021/12/22
32	CXSS2101074	人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;	2021/12/22
33	CXSS2101070	人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;	2021/12/22
34	CXSS2101076	地舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	江苏泰康生物医药有限公司;江苏泰康生物医药有限公司;	2021/12/22
35	CXSL2101499	重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2021/12/22
36	CXSS2101068	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（磁微粒化学发光法）	体外诊断试剂	新药		苏州华益美生物科技有限公司;苏州华益美生物科技有限公司;	2021/12/22
37	CXSS2101066	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（磁微粒化学发光法）	体外诊断试剂	新药		苏州华益美生物科技有限公司;苏州华益美生物科技有限公司;	2021/12/22
38	CXSS2101067	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（磁微粒化学发光法）	体外诊断试剂	新药		苏州华益美生物科技有限公司;苏州华益美生物科技有限公司;	2021/12/22
39	CXSL2101500	德谷胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	珠海冀百康生物科技有限公司;	2021/12/22
40	CXSS2101069	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（磁微粒化学发光法）	体外诊断试剂	新药		苏州华益美生物科技有限公司;苏州华益美生物科技有限公司;	2021/12/22
41	CXSL2101501	重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司;	2021/12/22
42	CXSL2101496	注射用SHR-1501	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2021/12/22
43	CXSL2101497	SHR-1816注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京盛迪医药有限公司;	2021/12/22
44	CXSL2101494	SCG101自体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	星汉德生物医药（大连）有限公司;	2021/12/22
45	CXHL2101757	注射用GF07	化药	新药	1	厦门本素药业有限公司;	2021/12/22
46	CXSS2101056	托珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;	2021/12/22
47	CXHL2101788	SHR0302片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021/12/20
48	CXHL2101793	HMPL-689胶囊	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司;	2021/12/20
49	CXHL2101790	SHR0302片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021/12/20
50	CXHL2101789	SHR0302片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021/12/20
51	CXSL2101495	PM8002注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2021/12/20
52	CXSL2101493	SHR-1316注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海盛迪医药有限公司;	2021/12/20
53	CXSL2101492	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2021/12/20
54	CXHL2101795	HBW-3220胶囊	化药	新药	1	成都海博为药业有限公司;	2021/12/20
55	CXHL2101794	HMPL-689胶囊	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司;	2021/12/20
56	CXHL2101793	HMPL-689胶囊	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司;	2021/12/20
57	CXHL2101790	SHR0302片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021/12/20
58	CXHL2101789	SHR0302片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021/12/20
59	CXHL2101779	IMP9064片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司;	2021/12/20
60	CXHL2101780	IMP9064片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司;	2021/12/20