2021.12.27-2021.12.31新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2101851	KL130008胶囊	化药	新药	化学药品：1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2021-12-31
2	CXHL2101854	孟鲁司特钠凝胶	化药	新药	化学药品：2.2	江阴贝瑞森制药有限公司;	2021-12-31
3	CXHL2101855	JMKX000623片	化药	新药	化学药品：1	上海济煜医药科技有限公司;	2021-12-31
4	CXSL2101530	靶向Survivin DC细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1		2021-12-31
5	CXSL2101532	GC304腺相关病毒注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	北京锦篮基因科技有限公司;	2021-12-31
6	CXHL2101850	KL130008胶囊	化药	新药	化学药品：1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2021-12-31
7	CXHL2101853	孟鲁司特钠凝胶	化药	新药	化学药品：2.2	江阴贝瑞森制药有限公司;	2021-12-31
8	CXHL2101856	JMKX000623片	化药	新药	化学药品：1	上海济煜医药科技有限公司;	2021-12-31
9	CXSL2101534	注射用重组A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.4	重庆誉颜制药有限公司;	2021-12-31
10	CXSL2101531	靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	深圳普瑞金生物药业有限公司;	2021-12-31
11	CXHL2101852	KL130008胶囊	化药	新药	化学药品：1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2021-12-31
12	CXHL2101825	BCM235缓释干混悬剂	化药	新药	化学药品：2.2	上海博志研新药物技术有限公司;	2021-12-31
13	CXHL2101849	左乙拉西坦缓释颗粒	化药	新药	2.2	上海安必生制药技术有限公司;	2021-12-30
14	CXZL2101041	牛贝消核颗粒	中药	新药	1.1	广东奇方药业有限公司;	2021-12-30
15	CXHL2101847	SR1375胶囊	化药	新药	1	上海赛默罗德生物科技有限公司;	2021-12-30
16	CXZL2101042	驹藿片	中药	新药	1.1	北京纽维珀奥医药科技有限公司;	2021-12-30
17	CXZL2101043	秦苓颗粒	中药	新药	1.1	北京纽维珀奥医药科技有限公司;	2021-12-30
18	CXHL2101848	SR1375胶囊	化药	新药	1	上海赛默罗德生物科技有限公司;	2021-12-30
19	CXHL2101846	SR1375胶囊	化药	新药	1	上海赛默罗德生物科技有限公司;	2021-12-30
20	CXSL2101528	注射用BAT8006	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2021-12-30
21	CXSL2101529	乌司奴单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	石药集团巨石生物制药有限公司;	2021-12-30
22	CXSL2101527	ZL-1211注射液	治疗用生物制品	新药	1	再创生物医药（苏州）有限公司;	2021-12-30
23	CXHL2101824	TDI01混悬液	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2021-12-30
24	CXSL2101520	PM1032 注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2021-12-30
25	CXSL2101516	IBI110	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2021-12-30
26	CXHL2101815	替戈拉生片	化药	新药	2.4	山东罗欣药业集团股份有限公司;	2021-12-30
27	CXHL2101840	ZOC2019619滴眼液	化药	新药	1	广州润尔眼科生物科技有限公司；中山大学中山眼科中心;	2021-12-29
28	CXHL2101845	LIT-00505胶囊	化药	新药	1	上海辉启生物医药科技有限公司;	2021-12-29
29	CXHL2101844	LIT-00505胶囊	化药	新药	1	上海辉启生物医药科技有限公司;	2021-12-29
30	CXHL2101843	LIT-00505胶囊	化药	新药	1	上海辉启生物医药科技有限公司;	2021-12-29
31	CXHL2101836	甘露特钠胶囊	化药	新药	2.4	绿谷（上海）医药科技有限公司;	2021-12-29
32	CXHL2101841	ZOC2019619滴眼液	化药	新药	1	广州润尔眼科生物科技有限公司；中山大学中山眼科中心;	2021-12-29
33	CXHL2101839	ZOC2019619滴眼液	化药	新药	1	广州润尔眼科生物科技有限公司；中山大学中山眼科中心;	2021-12-29
34	CXHL2101838	ZOC2019619滴眼液	化药	新药	1	广州润尔眼科生物科技有限公司；中山大学中山眼科中心;	2021-12-29
35	CXHL2101842	ZOC2019619滴眼液	化药	新药	1	广州润尔眼科生物科技有限公司；中山大学中山眼科中心;	2021-12-29
36	CXSL2101509	CTA101 UCAR T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京北恒生物科技有限公司，南京北恒生物医药有限公司;	2021-12-29
37	CXHL2101826	青蒿琥酯片	化药	新药	2.4	桂林南药股份有限公司;	2021-12-28
38	CXSL2101522	注射用JS107	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2021-12-28
39	CXSL2101524	IBI322	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2021-12-28
40	CXHL2101829	HS-10380片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司;	2021-12-28
41	CXSL2101523	RB0026注射液	治疗用生物制品	新药	1	瑞阳（苏州）生物科技有限公司;	2021-12-28
42	CXHL2101828	HS-10380片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司;	2021-12-28
43	CXHL2101827	HS-10380片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司;	2021-12-28
44	CXHL2101816	ST-1839肠溶片	化药	新药	1	北京赛特明强医药科技有限公司;	2021-12-28
45	CXSL2101515	PM8001注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2021-12-28
46	CXHL2101822	ICP-488片	化药	新药	1	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2021-12-28
47	CXSL2101521	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-12-28
48	CXHL2101834	右美托咪定透皮贴剂（Ⅱ）	化药	新药	2.1	宜昌人福药业有限责任公司;	2021-12-28
49	CXSL2101525	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京东方百泰生物科技股份有限公司;	2021-12-28
50	CXSL2101519	人碱性成纤维细胞生长因子凝胶	治疗用生物制品	新药	2.1	药谷（温州）科技发展有限公司;	2021-12-28
51	CXHL2101816	ST-1839肠溶片	化药	新药	1	北京赛特明强医药科技有限公司;	2021-12-28
52	CXSL2101515	PM8001注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2021-12-28
53	CXHL2101822	ICP-488片	化药	新药	1	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2021-12-28
54	CXSL2101521	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2021-12-28
55	CXHL2101834	右美托咪定透皮贴剂（Ⅱ）	化药	新药	2.1	宜昌人福药业有限责任公司;	2021-12-28
56	CXSL2101525	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京东方百泰生物科技股份有限公司;	2021-12-28
57	CXSL2101519	人碱性成纤维细胞生长因子凝胶	治疗用生物制品	新药	2.1	药谷（温州）科技发展有限公司;	2021-12-28
58	CXSL2101514	KD6001注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海康岱？物医药技术股份有限公司；上海赛？？物医药有限公司;	2021-12-28
59	CXSL2101510	SI-B003双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川百利药业有限责任公司;	2021-12-28
60	CXHS2101058	甲磺酸奥瑞替尼片	化药	新药	1	南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司;	2021-12-28
61	CXSL2101498	注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）	治疗用生物制品	新药	1	浙江新码生物医药有限公司;	2021-12-28
62	CXHL2101813	MDI-1228_mesylate凝胶	化药	新药	1	河南迈英诺医药科技有限公司;	2021-12-27
63	CXHL2101814	镥[177Lu]氧奥曲肽注射液	化药	新药	2.4	北京先通国际医药科技股份有限公司;	2021-12-27
64	CXHL2101812	MDI-1228_mesylate凝胶	化药	新药	1	河南迈英诺医药科技有限公司;	2021-12-27
65	CXSL2101511	SI-B001双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川百利药业有限责任公司;	2021-12-27
66	CXHL2101807	CX510片	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司;	2021-12-27
67	CXSL2101503	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	2.5	长春卓谊生物股份有限公司;	2021-12-27
68	CXSS2101079	黄花蒿花粉点刺液	治疗用生物制品	新药	1	浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;	2021-12-27
69	CXSS2101080	变应原皮肤点刺试验对照液	治疗用生物制品	新药	3.4	浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;	2021-12-27
70	CXSS2101078	白桦花粉点刺液	治疗用生物制品	新药	1	浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;	2021-12-27
71	CXSS2101081	聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;	2021-12-27
72	CXSS2101082	聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;	2021-12-27
73	CXSL2101502	吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	玉溪沃森生物技术有限公司；云南沃森生物技术股份有限公司;	2021-12-27