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[CDE承办播报] 2021.12.27-2021.12.31进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-1-1 19:34:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2101106
胞磷胆碱钠注射液
化药
进口
5.1
FERRER INTERNACIONAL, S.A.;FERRER  INTERNACIONAL, S.A.;海南美乐康药业有限公司;
2021-12-31
2
JXHS2101103
奥拉帕利片
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;AbbVie  Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2021-12-31
3
JXHS2101104
奥拉帕利片
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;AbbVie  Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2021-12-31
4
JXHS2101105
胞磷胆碱钠注射液
化药
进口
5.1
FERRER INTERNACIONAL, S.A.;FERRER  INTERNACIONAL, S.A.;海南美乐康药业有限公司;
2021-12-31
5
JXHL2101289
Sepantronium Bromide注射液
化药
进口
1
Cothera Bioscience,  Inc.;北京智康博药肿瘤医学研究有限公司;
2021-12-30
6
JXSS2101036
注射用维博妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz)AG;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;罗氏(中国)投资有限公司;
2021-12-30
7
JXSS2101037
注射用维博妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz)AG;F. Hoffmann-La  Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司;
2021-12-30
8
JXHS2101102
注射用尼可地尔
化药
进口
5.1
Chugai Pharmaceutical  Co.,Ltd.;FUJIYAKUHIN CO.,LTD. Toyama plant;日健中外科技(北京)有限公司;
2021-12-29
9
JYHS2101062
碳酸镧咀嚼片
化药
进口
5.2
Mylan Laboratories Limited;Mylan  Laboratories Limited;晖致医药有限公司;
2021-12-28
10
JXSL2101152
SVN53-67/M57-KLH肽疫苗
治疗用生物制品
进口
1
MimiVax, LLC;上海复星医药产业发展有限公司;
2021-12-28
11
JXHL2101288
Lotilaner滴眼液
化药
进口
1
Lianbio Development (HK)  Limited;上海联拓生物科技有限公司;
2021-12-28
12
JXHS2101100
比拉斯汀片
化药
进口
5.1
MENARINI INTERNATIONAL OPERATI**  LUXEMBOURG S.A.;A. Menarini Manufacturing Logistics and Services  S.r.l.;美纳里尼(中国)投资有限公司;
2021-12-27
13
JXHL2101286
Enpatoran
化药
进口
1
Merck Healthcare  KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2021-12-27

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