号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXHS2101106 | 胞磷胆碱钠注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | FERRER INTERNACIONAL, S.A.;FERRER INTERNACIONAL, S.A.;海南美乐康药业有限公司; | 2021-12-31 |
2 | JXHS2101103 | 奥拉帕利片 | 化药 | 进口 | 5.1 | AstraZeneca AB;AbbVie Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2021-12-31 |
3 | JXHS2101104 | 奥拉帕利片 | 化药 | 进口 | 5.1 | AstraZeneca AB;AbbVie Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2021-12-31 |
4 | JXHS2101105 | 胞磷胆碱钠注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | FERRER INTERNACIONAL, S.A.;FERRER INTERNACIONAL, S.A.;海南美乐康药业有限公司; | 2021-12-31 |
5 | JXHL2101289 | Sepantronium Bromide注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Cothera Bioscience, Inc.;北京智康博药肿瘤医学研究有限公司; | 2021-12-30 |
6 | JXSS2101036 | 注射用维博妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Roche Pharma (Schweiz)AG;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;罗氏(中国)投资有限公司; | 2021-12-30 |
7 | JXSS2101037 | 注射用维博妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Roche Pharma (Schweiz)AG;F. Hoffmann-La Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司; | 2021-12-30 |
8 | JXHS2101102 | 注射用尼可地尔 | 化药 | 进口 | 5.1 | Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.;FUJIYAKUHIN CO.,LTD. Toyama plant;日健中外科技(北京)有限公司; | 2021-12-29 |
9 | JYHS2101062 | 碳酸镧咀嚼片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Mylan Laboratories Limited;Mylan Laboratories Limited;晖致医药有限公司; | 2021-12-28 |
10 | JXSL2101152 | SVN53-67/M57-KLH肽疫苗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | MimiVax, LLC;上海复星医药产业发展有限公司; | 2021-12-28 |
11 | JXHL2101288 | Lotilaner滴眼液 | 化药 | 进口 | 1 | Lianbio Development (HK) Limited;上海联拓生物科技有限公司; | 2021-12-28 |
12 | JXHS2101100 | 比拉斯汀片 | 化药 | 进口 | 5.1 | MENARINI INTERNATIONAL OPERATI** LUXEMBOURG S.A.;A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.;美纳里尼(中国)投资有限公司; | 2021-12-27 |
13 | JXHL2101286 | Enpatoran | 化药 | 进口 | 1 | Merck Healthcare KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2021-12-27 |