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[CDE承办播报] 2022.1.17-2022.1.20进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-1-22 15:13:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2200022
venglustat
化药
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2022-1-20
2
JXHL2200025
Tucatinib片
化药
进口
2.4
Seagen Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;
2022-1-20
3
JXHL2200024
Tucatinib片
化药
进口
2.4
Seagen Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;
2022-1-20
4
JXHL2200023
venglustat
化药
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2022-1-20
5
JXSL2200009
MBG453
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-1-19
6
JXSL2200008
NIS793
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-1-19
7
JXSL2200010
达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
3.4
Janssen Research & Development, LLC  ;强生(中国)投资有限公司;
2022-1-19
8
JXHL2200021
Pritelivir薄膜包衣片
化药
进口
1
AiCuris Anti-infective Cures  AG;北京MEDPACE医药科技有限公司;
2022-1-19
9
JXHS2200015
马昔巴特口服液
化药
进口
5.1
Mirum Pharmaceuticals Inc.;Halo  Pharmaceutical Canada, Inc.;北海康成(苏州)生物制药有限公司;
2022-1-19
10
JXHS2200016
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片
化药
进口
5.1
Vifor Fresenius Medical Care Renal  Pharma Ltd.;Vifor SA;杭州泰格医药科技股份有限公司;
2022-1-18
11
JXSL2200007
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-1-17
12
JXHL2200016
Ozanimod胶囊
化药
进口
5.1
Celgene International II  Sarl;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;
2022-1-17
13
JYHS2200003
苹果酸舒尼替尼胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;Dr.  Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士(北京)药业有限公司;
2022-1-17
14
JXHL2200020
RO7191863注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd.;罗氏研发(中国)有限公司;
2022-1-17
15
JXHL2200019
RO7445482注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd.;罗氏研发(中国)有限公司;
2022-1-17
16
JXHL2200018
Ozanimod胶囊
化药
进口
5.1
Celgene International II  Sarl;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;
2022-1-17
17
JXHL2200017
Ozanimod胶囊
化药
进口
5.1
Celgene International II  Sarl;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;
2022-1-17

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