2022.1.17-2022.1.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250054	布洛芬混悬液	化药	补充申请		天大药业（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司;	2022-1-21
2	CYHB2250060	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-1-21
3	CYHB2250057	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-1-21
4	CYHB2250056	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-1-21
5	CYHB2250055	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-1-21
6	CYHB2250017	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2022-1-21
7	CYHB2250053	阿莫西林颗粒	化药	补充申请	原6	山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;	2022-1-20
8	CYHB2250052	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2022-1-19
9	CYHB2250048	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;	2022-1-18
10	CYHB2250047	地西泮片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;	2022-1-18
11	CYHB2250046	地西泮片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;	2022-1-18
12	CYHB2250045	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-1-18
13	CYHB2250044	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-1-18
14	CYHB2250043	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-1-18
15	CYHB2250042	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-1-18
16	CYHB2250041	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-1-18
17	CYHB2250049	甲硝唑片	化药	补充申请	原6	山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;	2022-1-18
18	CYHB2250038	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2022-1-17
19	CYHB2250040	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;	2022-1-17
20	CYHB2250039	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2022-1-17

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

不错，谢谢分享