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[CDE承办播报] 2022.1.24-2022.1.30新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-1-31 06:40:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200067
注射用TQB2930
治疗用生物制品
新药
1
2022-1-30
2
CXSL2200066
冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
2022-1-30
3
CXSL2200065
注射用DB-1303
治疗用生物制品
新药
1
2022-1-30
4
CXSL2200064
IMS001注射液
治疗用生物制品
新药
1
2022-1-30
5
CXSL2200063
TST001注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州创胜医药集团有限公司;
2022-1-30
6
CXSL2200061
GT101注射液
治疗用生物制品
新药
1
2022-1-30
7
CXHL2200070
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-1-30
8
CXHL2200069
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-1-30
9
CXHL2200068
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-1-30
10
CXHL2200067
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-1-30
11
CXSL2101498
注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)
治疗用生物制品
新药
1
浙江新码生物医药有限公司;
2022-1-30
12
CXZL2200005
柴金解郁安神片
中药
新药
1.1
湖南中医药大学;
2022-1-29
13
CXSL2200062
注射用MHB008C
治疗用生物制品
新药
1
明慧医药(杭州)有限公司;
2022-1-29
14
CXHL2200066
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-1-29
15
CXHL2200065
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-1-29
16
CXHL2200064
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-1-29
17
CXHL2200063
BH011注射液
化药
新药
2.4
珠海贝海生物技术有限公司;
2022-1-29
18
CXSL2200060
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司;
2022-1-29
19
CXSL2200059
欧司珀利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2022-1-29
20
CXSL2200058
TAEST1901注射液
治疗用生物制品
新药
1
香雪生命科学技术(广东)有限公司;
2022-1-29
21
CXHL2200062
YK-029A
化药
新药
1
苏州浦合医药科技有限公司;
2022-1-29
22
CXSL2200057
注射用SKB264
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-1-28
23
CXSL2200056
KL-A167注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-1-28
24
CXSL2200055
VGB-R04注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海天泽云泰生物医药有限公司;
2022-1-28
25
CXHS2200007
泽布替尼胶囊
化药
新药
2.4
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-1-28
26
CXHL2200061
盐酸恩沙替尼胶囊
化药
新药
2.4
贝达药业股份有限公司;
2022-1-28
27
CXHL2200060
盐酸恩沙替尼胶囊
化药
新药
2.4
贝达药业股份有限公司;
2022-1-28
28
CXHL2200059
XNM1011胶囊
化药
新药
1
杏联药业(苏州)有限公司;
2022-1-28
29
CXHL2200058
Y-3注射液
化药
新药
1
南京宁丹新药技术有限公司;
2022-1-28
30
CXHL2200057
H002胶囊
化药
新药
1
南京红云生物科技有限公司;
2022-1-28
31
CXSS2200010
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
治疗用生物制品
新药
3.3
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2022-1-28
32
CXSS2200009
门冬胰岛素30注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
吉林惠升生物制药有限公司;吉林惠升生物制药有限公司;
2022-1-28
33
CXSS2200008
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
吉林惠升生物制药有限公司;吉林惠升生物制药有限公司;
2022-1-28
34
CXSL2200049
QL1604注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-1-28
35
CXSL2200038
HMPL-A83注射液
治疗用生物制品
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2022-1-28
36
CXSL2200054
Q-1802冻干粉针
治疗用生物制品
新药
1
启愈生物技术(上海)有限公司;
2022-1-27
37
CXSL2200053
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;
2022-1-27
38
CXSL2200052
自体淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司;
2022-1-27
39
CXHL2200056
QY101软膏
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-1-27
40
CXHL2200055
QY101软膏
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-1-27
41
CXHL2200054
QY101软膏
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-1-27
42
CXHL2200053
QY101软膏
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-1-27
43
CXHL2200052
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2022-1-27
44
CXSL2200051
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宁波鲲鹏生物科技有限公司;
2022-1-27
45
CXSL2200031
重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
隆延生物科技(上海)有限公司;
2022-1-27
46
CXHL2200037
HHT120胶囊
化药
新药
1
上海华汇拓医药科技有限公司;
2022-1-27
47
CXHL2200036
HHT120胶囊
化药
新药
1
上海华汇拓医药科技有限公司;
2022-1-27
48
CXSS2200007
门冬胰岛素50注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
吉林惠升生物制药有限公司;吉林惠升生物制药有限公司;
2022-1-26
49
CXSL2200050
XY-B001单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京轩义医药科技有限公司;
2022-1-26
50
CXSL2200048
LX101注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海朗昇生物科技有限公司;
2022-1-26
51
CXHL2200051
QR052107B片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2022-1-26
52
CXHL2200050
QR052107B片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2022-1-26
53
CXZS2200003
桃红四物颗粒
中药
新药
3.1
合肥华润神鹿药业有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司;
2022-1-26
54
CXSL2200029
YH003注射液
治疗用生物制品
新药
1
祐和医药科技(北京)有限公司;
2022-1-26
55
CXSL2200047
注射用QLS21908
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-1-25
56
CXSL2200046
IBI324
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-1-25
57
CXSL2200045
重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
新药
1
上海复诺健生物科技有限公司;
2022-1-25
58
CXSL2200044
重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
新药
1
中生复诺健生物科技(上海)有限公司;
2022-1-25
59
CXSL2200043
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-1-25
60
CXHL2200049
TT-01688-CL片
化药
新药
1
药捷安康(南京)科技股份有限公司;
2022-1-25
61
CXHL2200048
ASC60片
化药
新药
1
歌礼生物科技(杭州)有限公司;
2022-1-25
62
CXHL2200047
ASC60片
化药
新药
1
歌礼生物科技(杭州)有限公司;
2022-1-25
63
CXHL2200046
D-1553片
化药
新药
1
益方生物科技(上海)股份有限公司;
2022-1-25
64
CXHL2200045
D-1553片
化药
新药
1
益方生物科技(上海)股份有限公司;
2022-1-25
65
CXSL2200032
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
3.3
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;
2022-1-25
66
CXHL2200040
SBK003注射液
化药
新药
2.2
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2022-1-25
67
CXSL2200042
CM313注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2022-1-24
68
CXSL2200041
注射用YK012
治疗用生物制品
新药
1
益科思特(北京)医药科技发展有限公司;
2022-1-24
69
CXSL2200040
斯鲁利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022-1-24
70
CXSL2200039
TQB2450注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-1-24
71
CXSL2200037
BC008抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
宝船生物医药科技(上海)有限公司;
2022-1-24
72
CXSL2200036
IBI323
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-1-24
73
CXSL2200035
TQB2618注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-1-24
74
CXHL2200044
依折麦布匹伐他汀钙片
化药
新药
2.3
乐普制药科技有限公司;
2022-1-24
75
CXHL2200043
DC05F01
化药
新药
1
北京双鹤润创科技有限公司;
2022-1-24
76
CXHL2200042
ABSK043胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2022-1-24
77
CXHL2200041
ABSK043胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2022-1-24

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