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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 6 ]& O5 c: K2 P- `
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发布日期:20200811
9 L' l" o+ R; R8 B! |! n- r 为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研究会主办,国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。. ^/ x U! |5 D+ n2 n; ?9 V
经整理,现将会议视频和PPT资料在网站发布,供观看。
) Z$ t6 ^% U$ \9 m; ]+ s8 V4 C 会议视频观看链接:http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html
+ \: T" S! A% d, u& l; A6 l& |* x 国家药品监督管理局药品审评中心* F$ M# t' U$ E% ?
2020年8月11日
; C; \4 e) D) w* Q+ r相关附件 序号 附件名称 9 Y- e6 Z$ U! [5 }
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