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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 % |' L& H6 z9 A& y& t( r
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6 m3 m+ d+ i ` V化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
' U, A; D% G3 N9 y发布日期:20200811 9 A' }) W* p5 i5 y! r) V
为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研究会主办,国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。 Q+ k t2 r% ^) C9 b
经整理,现将会议视频和PPT资料在网站发布,供观看。4 H* w7 _) b7 u5 F7 @
会议视频观看链接:http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html
. F3 }& \9 M# ~. G. b 国家药品监督管理局药品审评中心
3 D( F$ d# ^9 o6 J8 j# L 2020年8月11日
( B$ V& f% m5 H l& a相关附件 序号 附件名称
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