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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
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+ {8 h q1 p* k% r2 q化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
- c- V7 b6 d% p& A" v# b1 S2 @发布日期：20200811 3 N% v# R& s& t1 F& B+ B2 V2 `
为落实扶贫政治任务，加强与业界沟通交流，加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容，并就相关问题进行了线上交流研讨。
; d. K U! A# v/ i( v5 q% I 经整理，现将会议视频和PPT资料在网站发布，供观看。
0 `: e: F1 |3 {$ ?' } 会议视频观看链接：http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html
6 C# G1 h- T6 p) {5 ~7 M 国家药品监督管理局药品审评中心
# W3 l3 h1 x, q& a! a- U, E1 [0 B7 j 2020年8月11日
/ `2 F* e9 Y w( k相关附件 序号 附件名称 7 {( w5 o* {- t& Y( R8 v$ M
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